生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20110913
亞諾法公司與 Clearbridge Biomedics 於本日發表合作計畫，共同發展為癌症檢驗、分期以及監控提供新世代非侵入性液態切片的革命性平台。透過這項合作，亞諾法可以利用Clearbridge Biomedics 的核心技術 ClearCell™ CTChip®，使用先進微濾系統從血液中分離、計數以及取得活存循環腫瘤細胞。亞諾法將整合其專利抗體(包含研究用等級抗體試劑以及 GMP 臨床等級抗體試劑)，用於準確診斷特定醫療狀況與疾病。
亞諾法-Clearbridge Biomedics 的新裝置為技術需求高、侵入性的傳統組織切片癌症分期方式提供極有力的附屬工具。亞諾法會負責進行全球市場的註冊與行銷，預計於 2011 年十月在研究市場推出，於 2012 年進入體外檢驗市場。
乳癌、大腸癌以及攝護腺癌轉移篩檢以及監控市場估計大於十億美元。其他篩檢技術使用較複雜且對細胞嚴苛的方法，利用細胞表面生物標記進行分離，通常無法在一般生理狀態下取得循環腫瘤細胞，並會對循環腫瘤細胞造成不可逆的傷害。相對的，ClearBridge Biomedics 專利開發的 ClearCell™系統與 CTChip® 使用微流體動技術以及無數新月型的微結構，可在極小傷害的情況下分離循環腫瘤細胞，取得細胞並以單株以及螢光原位雜交探針進行染色分析。
亞諾法-Clearbridge Biomedics 的新裝置將加速循環腫瘤細胞研究的市場穿透力及擴大其應用範圍，因此可橋接臨床研究測試與開發生物標記所需的大量實驗等級抗體庫與臨床實驗所需符合規範的分析物特定試劑(ASR)抗體之間的鴻溝。此裝置在經確效後即可進行大規模臨床試驗的部署規劃。這在循環腫瘤細胞的創新疾病生物標記以及相關應用的高效率開發與商業化扮演重要的角色。
“對亞諾法來說，在組織、細胞、蛋白質階層結構中，循環腫瘤細胞是系統整合的三大要項之一。”亞諾法總經理兼執行長黃韋伯表示。“Clearbridge Biomedics 簡潔地設計是循環腫瘤細胞研究平台的一大突破，此系統在細胞分離後存活率的優勢更是其於競爭者無法企及的。直至目前為止，組織樣本的取得僅限於進行診斷與病理分期的初始組織切片。因此，非侵入性的液體切片在疾病管理，尤其是癌症分子分期、個人化治療以及復發監控有極大的市場潛力。亞諾法除了有許多的抗體與螢光原位雜交探針可投入研究市場之外，針對攝護腺癌、卵巢癌以及肺癌發展中的創新 IVD 生物標記也可以運用於循環腫瘤細胞平台。”
“我們的 ClearCell™ CTChip®使研究者、病人和醫師在快速發展的轉譯研究與醫學社群中有更大的自主權。” Clearbridge Biomedics 總經理 Johnson Chen 說。“透過與亞諾法合作，我們有機會在轉譯研究與臨床研究的範疇內快速的使用此平台。此外，亞諾法有能力並可有效率的將試藥等級單株抗體試劑發展為 IVD 等級試劑，使臨床研究者為疾病早期診斷、預後以及結合診斷開發的新一代生物標記，無縫轉移至個人化治療使用。雙方公司將會有效利用對方強項與專精之處，以替循環腫瘤細胞產業設立新標準作為共同目標。”
關鍵字: 亞諾法,癌症檢驗 |
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