生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111011
國光生技公司董事長詹啟賢6日宣佈，明年將在台中科學園區與建生物反應器技術細胞培養量產工廠，2017年第二季，由國光生產的全球首支腸病毒71型疫苗將量產上市。
繼國家衛生研究院完成腸病毒71型人用小兒疫苗第一期第一階段人體臨床試驗後，己成功將技術移轉給國光生技公司，由國光生技公司接手進行後續實驗階段及量產，詹啟賢董事長在技轉儀式中表示，國衛院的研發技術是轉瓶技術，而國光生技過去二年投注許多心力在腸病毒疫苗生物細胞培養的技術，是疫苗研發實驗成功後量產的重要技術，國光生技取得細胞庫及病毒庫後，將利用自己的生物反應器技術進行量產放大，採品質較高的無血清培養，繼續完成後續必要的臨床實驗。
詹董事長表示，國光生技已在台中取得用地，預計在明年啟動興建細胞培養量產工廠，2014年完成建廠。該公司醫務長沈雅慧也在會中報告了國光生技未來的腸病毒71型疫苗開發時程，預計在明年第四季完成製程確認，在2015年前完成臨床第三期疫苗生產，正式進行量產，2017年第二季取得產品執照並上市，提供幼童具保護力的腸病毒疫苗。
詹啟賢董事長表示，由於腸病毒只在亞洲地區流行，歐美醫藥大廠並沒有積極做相關疫苗研發，台灣若沒有自己的疫苗廠，則只能坐視腸病毒年年肆虐，威脅國內幼童生命健康，因此，研發台灣本土疫苗在防治腸病毒疫病的威脅上有其必要及迫切性。
國光生技公司流感疫苗廠建廠完成後，已成為亞洲唯一獲歐盟認證之GMP優良流感疫苗製造廠，詹啟賢指出，國光生技公司的發展完全按照期程計劃達成目標，包括開發並量產禽流感疫苗、腸病毒疫苗等。在未來，國光生技的產品會開始進入國際市場，成為世界知名的生技公司，開拓商機並挹注營收。
新聞來源: 國光生技公司
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【2011/10/11 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 國光, 生技醫療, 疫苗, 腸病毒71型 |
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