生醫總研 BioEpoch : FDA發函警告GSK英國工廠違反安全規章

FDA發函警告GSK英國工廠違反安全規章

作者是 生醫總研

週三, 19 十月 2011 05:05

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111019 美國食品藥品管理局(FDA)17日將今年十月七日發函給GSK警告信刊登FDA網站。 警告信內容指出，GSK位於英國Worthing一座工廠違反GMP規則，工廠內沒有建立適當程序來防止生產藥物所造成的微生物汙染，場內消毒劑並無法完全消除所有的細菌。 FDA表示，在更正動作尚未完成前，可能暫停批准GSK公司生產藥物的任何新申請。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/10/19 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, FDA, GMP, 生物醫療