2011年11月13日 星期日

生醫總研 BioEpoch : Alimera Sciences遭FDA退件,股價當日狂瀉7成

Alimera Sciences遭FDA退件,股價當日狂瀉7成PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週一, 14 十一月 2011 07:29

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111114

上週五美國FDA拒絕核准Alimera Sciences新藥Iluvien上市申請,Alimera Sciences當日股價下挫超70%。(如下圖)

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FDA認為Alimera Sciences所提供數據無法有效證實Illuvien藥性對病人是安全與具療效的,同時此藥帶來的益處並沒有超越其所帶來的副作用,其中包括白內障與眼壓升高。

FDA要求Alimera Sciences必須再加做2個臨床試驗。

Iluvien主要用來治療視網膜病變疾病。

(內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權,不得轉載。)

【2011/11/14 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, Alimera Sciences, 生物醫療, FDA

最近更新在 週一, 14 十一月 2011 07:49

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