生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111114上週五美國FDA拒絕核准Alimera Sciences新藥Iluvien上市申請,Alimera Sciences當日股價下挫超70%。(如下圖)
FDA認為Alimera Sciences所提供數據無法有效證實Illuvien藥性對病人是安全與具療效的,同時此藥帶來的益處並沒有超越其所帶來的副作用,其中包括白內障與眼壓升高。FDA要求Alimera Sciences必須再加做2個臨床試驗。Iluvien主要用來治療視網膜病變疾病。(內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權,不得轉載。) 【2011/11/14 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com關鍵字: 生物科技, Alimera Sciences, 生物醫療, FDA
沒有留言:
張貼留言