生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111205
基亞生技(3176)獲經濟部技術處業界科專補助新台幣1億元執行「PI-88肝癌術後輔助治療全球第三期臨床試驗開發計畫」。
基亞表示，該計畫之目的在於開發PI-88成為全球肝癌術後預防復發的新藥，建立基亞公司及國內生技產業執行跨國三期人體臨床試驗運作模式，並驗證以國際化角度開發新藥，為國內生技醫藥企業快速融入全球新藥開發社群的捷徑。
基亞承諾PI-88如成功對外授權, 將提撥所收受簽約金及里程碑之2%,捐贈予國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構;另提撥3%作為基亞生技與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費, 以回饋國內生醫研發機構, 共同推動生技產業發展。
該計畫起訖時程自民國100年07月01日至103年06月30日止，時程內之計畫經費合計為新台幣5億元。
基亞生技擁有PI-88開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球權利。本全球第三期臨床計畫由基亞公司主導，透過國際整合方式，於台灣、韓國、中國、香港等地進行。本臨床試驗通過台灣及韓國食品及藥物管理局的核備，今年(100年)下半年台灣及韓國共十八家醫學中心已開始執行臨床試驗，陸續收納病患。 香港及中國可望在明年加入臨床病人收納。PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 的指標案件，同時亦為中國大陸衛生部的快速審查案件。
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【2011/12/05 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 基亞(3176), 生物醫療, 肝癌 |
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