生醫總研BioEpoch: 美國FDA回收五批輝瑞「壓克痛錠７５公絲」; TFDA: 台灣未輸入

美國FDA回收五批輝瑞「壓克痛錠７５公絲」; TFDA: 台灣未輸入

作者是 生醫總研

週一, 26 九月 2011 06:47

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20110926 台灣食品藥物管理局說明有關美國FDA回收五批輝瑞大藥廠壓克痛錠７５公絲（Arthrotec 75 Tablet），國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 。 美國 FDA 於 2011 年9月21日發布回收訊息，回收輝瑞大藥廠股份有限公司（ Pfizer Pharmaceuticals LLC, Caguas, PR. ）壓克痛錠７５公絲 ( Arthrotec 75 Tablet ）五批（ 批號： C090912 、 C091184 、 C091234 、 C100256 、 C100320 ），主成分為 75 mg diclofenac sodium/200 mcg misoprostol ，回收原因為 該批號 產品出現錠劑破損 。經查，衛生署核准 衛署藥輸字第 022842 號 壓克痛錠７５公絲 （ Arthrotec 75 Tablet ）， 用於治療類風濕性關節炎及骨關節炎症狀與徵兆之急、慢性治療，許可證持有廠商為輝瑞大藥廠。經查國內 並未輸入此次美國回收五個批號之產品 。 關鍵字: FDA,藥品回收