生醫總研 BioEpoch : 合一(4743)糖尿病傷口癒合新藥進入phase III

合一(4743)糖尿病傷口癒合新藥進入phase III

作者是 生醫總研

週二, 01 十一月 2011 08:23

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111101 合一生技(4743) 公告糖尿病傷口癒合新藥WH-1已獲得行政院衛生署同意，執行新藥查驗登記用藥品第三期人體臨床試驗。 公司表示，WH-1為治療糖尿病足部慢性潰瘍之新藥。該產品於今年第二季完成美國FDA及台灣衛生署核可之新藥第二期人體臨床試驗，本公司於今年第三季提出第三期人體臨床試驗申請，於31日接獲行政院衛生署通知，核准WH-1執行供新藥查驗登記用藥品第三期人體臨床試驗計劃。 WH-1新藥完成美國FDA及台灣衛生署核可之第二期臨床試驗數據，經解盲後分析，WH-1使用12週後之傷口癒合率達50%，比較目前美國FDA唯一核准上市之J&J Regranex之臨床試驗療效，使用20週後之癒合率50%，甚具發展潛力，詳細數據將於100年11月03日櫃買中心業績發表會時公布。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/01 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 合一, 生物醫療