2011年10月27日 星期四

生醫總研 BioEpoch : 禮來主動下市「除栓素」注射劑

禮來主動下市「除栓素」注射劑PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週四, 27 十月 2011 08:29

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111027

來自台灣衛生署消息,禮來公司根據一項新的臨床試驗結果顯示, Xigris® [ 中文商品名:除栓素注射劑,成分 drotrecogin alfa (activated) ] 雖然於安全性方面無新發現的問題,但功效上並無法 增加嚴重敗血症及敗血性休克等 高死亡危險群 病人之存活率, 因而對該產品之整體風險效益產生疑慮,該公司於100 年 10 月 25 日決定自主性將該產品自全球市場撤離,並呼籲不應使用 Xigris® 治療於新病人,而正在使用 Xigris® 治療之病人應停止治療,同時聲明該產品會立即下架,且儘速主動將該產品撤離市場。

經查,衛生署核准含 drotrecogin alfa (activated) 成分處方藥品,為衛署菌疫輸字第 000786 號除栓素注射劑( Xigris® powder for solution for infusion ) 5 公 絲、 20 公 絲 ,作為成人重度敗血症伴隨急性器官功能異常且病患為高死亡危險族群,該品主要被使用於大型醫療院所之重症急診科。根據最近完成的一項臨床試驗結果顯示, Xigris® 組的病人 (N=846) ,用藥後 28 天死亡率為 26.4 % ; 而安慰劑組的病人 (N=834),則為 24.2% ,該試驗未顯示 Xigris® 之 療效,基於療效疑慮,禮來公司決定將該產品自主性地自全球市場撤離,臺灣禮來公司表示尊重原廠決定,該產品亦將自臺灣市場撤離。為保護病人用藥安全,食品藥物管理局將督促台灣禮來公司儘速完成該產品之下架與回收。

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生醫總研 BioEpoch : Lannett (LCI: AMEX)宣布獲准銷售Diethylpropion HCl

Lannett (LCI: AMEX)宣布獲准銷售Diethylpropion HClPDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週四, 27 十月 2011 08:31

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111027

Lannett(LCI: AMEX)公司通過美國FDA簡化新藥核准(ANDA),將可銷售抗肥胖藥物Diethylpropion HCI學名藥於減肥診所。

據估計,Diethylpropion HCl原廠藥品的年銷售額約為760萬美元。

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生醫總研 BioEpoch : 健亞(4130)決議現金增資發行新股辦理上櫃承銷

健亞(4130)決議現金增資發行新股辦理上櫃承銷PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週四, 27 十月 2011 08:27

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111027

健亞(4130)董事會決議現金增資發行新股辦理上櫃承銷。

發行價格目前暫定每股以新台幣15元溢價發行,預計發行11,411,000股。

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生醫總研 BioEpoch : 中研院陳定信院士榮獲美國肝病學會導師獎

中研院陳定信院士榮獲美國肝病學會導師獎PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週四, 27 十月 2011 08:25

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111027

美國肝病學會(American Association for the Study of Liver Diseases, AASLD)日前宣布中央研究院院生命科學組陳定信院士以畢生心血培育出無數肝病臨床醫生之傑出貢獻,榮獲該學會頒授2011年「傑出臨床教育家/導師獎」(Distinguished Clinician Educator/Mentor Award)。陳定信院士將於2011年11月6日AASLD於舊金山舉行的第62屆年度大會中接受頒獎。

成立於1950年的美國肝病學會(AASLD)是全球肝病研究的重要領導機構,目前參與該學會大會的肝臟內外科醫生、病理及基礎研究或醫療護理人員已經超過7500位。

該學會於賀辭中特別推崇陳定信院士自1975年任教於臺大醫學院開始,即鼓勵新進醫生同時進行臨床醫療與實驗室研究。陳院士所栽培出來的超過90位臺灣胃腸病與肝病臨床醫師,目前皆在重要的教學醫院擔任要職,有不少已成為優秀的醫師科學家。而陳院士在27年前所努力協助推行的台灣新生兒接種B型肝炎疫苗之公共健康政策,影響深遠。陳院士已發表600多篇原創性專業論文,並且曾經擔任「肝臟學雜誌」副主編(2001-2006),並常擔任胃腸病、肝病和肝炎等重要國際期刊之審稿人。

陳院士目前為國立臺灣大學醫學院內科特聘教授暨臺大講座,專長肝臟學。陳院士長期以來在B型肝炎致病過程、肝炎併發症、肝癌早期診斷與治療,以及B型肝炎病毒感染的預防等方面的研究成果,優異亮眼。陳院士的研究團隊針對慢性C型肝炎所開發出來的新穎有效的合併療法,目前廣為全球醫界使用,拯救病患無數。

陳定信院士1992年當選本院生命科學組院士,並擁有許多學術榮銜,他當選發展中世界科學院院士(2001)、美國國家科學院海外院士(2005),並且榮獲總統科學獎(2007)、歐洲肝臟學會國際肯定獎(2009)、以及日本經濟新聞科學技術部門亞洲賞(2010)。

新聞來源: 中央研究院公共事務組

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關鍵字: 生物科技, 美國肝病學會, 陳定信, 生物醫療

生醫總研 BioEpoch : 賀! 中研院蔡立慧院士當選美國國家醫學院院士

賀! 中研院蔡立慧院士當選美國國家醫學院院士PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週四, 27 十月 2011 08:23

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111027

成立於1970年的美國國家醫學院2011年10月17日宣布,中央研究院蔡立慧院士當選該院2011年新任院士。這項榮銜被譽為全球健康與醫療領域最高的學術榮譽之一,今年全球共70位傑出的學者專家成為該院新任院士。

蔡立慧院士主要研究領域包括神經精神障礙、自閉症和阿茲海默症。近期蔡院士集中研究一種名為Cdk5的蛋白激酶,同時發現降低Cdk5之表現,透過P35轉化成P25,對阿茲海默症的發病機制具有關鍵作用。她同時使用P25小鼠模型,以一種名為HDAC的抑制劑,讓P25的小老鼠恢復記憶,顯示記憶並未真正消失,阿茲海默症病患有機會恢復。

她目前擔任美國麻省理工學院學習和記憶研究所講座教授兼所長(2009- ),同時也是美國霍華德休斯醫學研究所研究員(2006 - ),以及麻省理工學院布洛德中心(The Broad Institute)神經生物計畫主任(2007- )。她於2008年當選為本院生命科學組院士。

蔡院士係於1990年獲得美國德州大學西南醫學中心博士(1990)。她同時是基礎神經科學會會士,以及美國科學促進協會會士(2008年)。蔡院士並且曾經榮獲許多獎項,包括Rita Allen獎學金(1996-2001年),Klingenstein神經科學獎學金(1997-2000),大都會人壽基金會青年研究者獎(2001),阿茲海默症研究論壇傑出貢獻獎(2004)、阿茲海默症研究聯盟獎(2003-2006)、美國國家衛生研究院坎托尼獎(2009)、以及葛林老年生物機制研究獎(2010)。

美國國家醫學院成立於1970年是一個非營利組織,同時也是美國政府的健康與醫療重要諮詢機構。美國國家醫學院是美國國家學院(United States National Academies)四大機構之一,其餘為國家科學院(National Academy of Sciences, NAS)、美國國家工程學院(US National Academy of Engineering, NAE)以及國家科學研究委員會(National Research Council, NRC)。他們是美國政府的最高學術機構總和,對美國政府的科學政策制定、科技研究與創新,深具影響力。

增加今年新任院士後,美國國家醫學院目前共有1870位院士,當選院士將義務提供諮詢服務。近年該院的重點研究項目包括:維他命D與鈣的攝取量、協助醫療器材清潔產業、預防嬰兒肥胖、口腔衛生保健、非洲愛滋病之因應、同性戀雙性戀與變性人之健康、強化醫護人員功能等。

新聞來源:中央研究院公共事務組

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2011年10月26日 星期三

生醫總研 BioEpoch : 金管會同意華廣(4737)延長現增募資期間

金管會同意華廣(4737)延長現增募資期間PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週三, 26 十月 2011 06:51

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111026

由於國內外資本市場變化劇烈,華廣(4737)為維護股東權益,向金融監督管理委員會申報延長募集期間三個月。

金管會昨日(25)同意華廣現金增資發行普通股之募集期限延長至101年3月22日。

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生醫總研 BioEpoch : 佳醫(4104)公告庫藏股買回執行率達20%

佳醫(4104)公告庫藏股買回執行率達20%PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週三, 26 十月 2011 06:49

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111026

佳醫(4104)公告截至9/15日止公司已經累計買回300張庫藏股,占公司已發行股份總數之比率為0.29%。

本次買回股份總金額為新台幣18,359,120元,平均每股買回價格為61.2元。

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生醫總研 BioEpoch : 明基電通決議投資大陸南京與蘇州明基醫院

明基電通決議投資大陸南京與蘇州明基醫院PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週三, 26 十月 2011 06:48

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111026

明基電通股份有限公司預計透過第三地區BenQ BM Holding Corp.投資南京明基醫院有限公司及蘇州明基醫院有限公司。

董事會決議總投資金額上限為美金2,400萬元。目前南京明基醫院有限公司及蘇州明基醫院有限公司的實收資本額分別為 人民幣3億元與人民幣2.4億元。

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生醫總研 BioEpoch : 新駿成為雃博(4106)100%持有子公司

新駿成為雃博(4106)100%持有子公司PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週三, 26 十月 2011 06:46

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111026

雃博(4106)董事會決議以新台幣288,294,774元向駿喬投資(股)公司購得新駿實業(股)公司60%股權。

取得後,雅博將100%持有新駿公司。公司表示,透過此投資整併,能使雅博營運成長,達到綜效。

新駿公司為一醫療器材公司,主要營業項目有消毒鍋、手術台、婦科台與呼吸器等。

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【2011/10/26 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, 併購, 雃博, 生物醫療

生醫總研 BioEpoch : Amgen提撥7.8億美金面對Aransep藥物回扣司法調查

Amgen提撥7.8億美金面對Aransep藥物回扣司法調查PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週三, 26 十月 2011 06:43

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111026

全球知名生物科技公司Amgen (AMGN:Nasdaq) 遭人指控以不當手法溢價銷售治療貧血藥物Aranesp。

根據《彭博》報導,公司目前正面對美國民事與刑事的調查,並且公司也已提撥7.8億美金來處理此案。

美國共計15州宣稱Amgen私下鼓勵溢收行為與做法,並且提供欺騙的顧問合約。

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【2011/10/26 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

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生醫總研 BioEpoch : 歐洲Novartis大藥廠將裁瑞士與美國2000名員工

歐洲Novartis大藥廠將裁瑞士與美國2000名員工PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週三, 26 十月 2011 06:45

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111026

根據《彭博》消息,歐洲第二大藥廠Novartis準備將瑞士與美國的組織規模縮編,預計裁員幅度達2,000人。

此項縮編計畫將在未來3到5年內完成,裁員人數比例雖僅為公司整體人力的1%,但卻可為公司每年省下超過2億美元支出。

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2011年10月24日 星期一

生醫總研 BioEpoch : Androderm獲准上市,專治男性性腺功能低下

Androderm獲准上市,專治男性性腺功能低下PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週一, 24 十月 2011 07:00

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111024

美國Watson製藥公司上週五(21)表示,美國FDA已經審核通過該公司生產新劑型藥物Androderm。

公司表示,雖然新劑型有效成分減少20%,但卻帶來更高的療效。

Androderm是男性睾丸素的替代品,主要用來治療該激素有缺陷或是缺乏人體產生的荷爾蒙。

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【2011/10/24 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, FDA, 新藥, 生物醫療

生醫總研 BioEpoch : 中國第一届國家幹細胞研究指導協調委員會成立

中國第一届國家幹細胞研究指導協調委員會成立PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週一, 24 十月 2011 06:57

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111024

根據《新華社》北京報導,中國科技部會同中科院、國家自然科學基金委等於20日在北京召開第一届國家幹細胞研究指導協調委員會成立大會。

第一屆國家幹細胞研究指導協調委員會主任、科技部部長萬鋼指出,成立幹細胞研究國家指導協調委員會是為了對中國幹細胞研究進行總體設計、科學規劃,推動建立多部門聯動協調機制,強化國家戰略目標和提出不同階段的實施計劃,盡快從整體提升中國幹細胞與再生醫學原始創新能力和國際競爭力。

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2011年10月20日 星期四

生醫總研 BioEpoch : 複製動物新未來:桃莉羊、魚、老鼠、what's next?

複製動物新未來:桃莉羊、魚、老鼠、what's next?PDF列印E-mail
作者是 生醫總研
週五, 21 十月 2011 03:39

生醫總研(BioEpoch)/研究中心 20111021

一九九七年二月二十七日,蘇格蘭羅斯林研究院威瑪(Ian Wilmut)博士,首先公佈第一隻以體細胞複製成功的桃莉羊。十年來複製動物技術突飛猛進,除了對社會及宗教造成的衝擊外,科學界又如何順應新科技的挑戰呢?

一九五二年,布里格斯(Robert Briggs)及金恩(Thomas King)博士利用蝌蚪細胞取代蛙卵核複製青蛙。一九八四年,中國學者從魚腎臟培養細胞中複製魚。一九九六年,蘇格蘭羅斯林研究人員以胚胎細胞複製兩隻羊,奠定隔年利用體細胞複製動物的基石。當時德國蒲朗克研究院蘇特(Davor Solter)博士指出,人們應仔細思考如何利用體細胞複製動物,然而當時大多數科學家並不以為然,認為言之過早。一九九七年,第一隻利用成年體細胞複製出的動物桃莉羊問世,然而其技術門檻高,經277次實驗後才成功。科學界仍半信半疑,義大利卡拉布亞大學沙加麥拉(Vittorio Sgaramella)及紐約洛克菲勒大學辛德(Norton Zinder)博士寫信給〝科學〞雜誌,期望儘快確認結果。

一九九八年,夏威夷大學柳町隆造(Ryuzo Yanagimachi)博士成功複製老鼠,一掃疑慮,已知複製老鼠遠比羊困難,此結果確認複製哺乳類非天方夜譚。日本學者進而複製八隻小犢,證明可藉複製技術提高肉類品質。同時期紐西蘭則複製恩德比(Enderby)島上倖存的牛,複製瀕臨絕種動物也引發一連串辯論。二○○○年,蘇格蘭PPL藥廠複製經基因改造後的小豬,提供異種器官移植來源。二○○二年,德州大學成功複製貓,外表雖和捐贈者不一樣,顯示非基因因素影響複製體發育,也為複製寵物打開一新天地。二○○三年,義大利以皮膚細胞複製馬,同時期中國及法國科學家成功複製大白鼠,大白鼠很難複製,因為卵在置入捐贈DNA前,已開始分裂。二○○六年,韓國首爾大學黃禹錫首醫師首先複製阿富汗狗震驚一時,但黃氏後來在複製胚胎細胞上作假,令人惋惜。

複製羊成功後,引發一系列省思。衛道人士擔心,邪惡團體將大量製造複製人,如同電影〝來自巴西男孩〞,動盪世界;醫師將複製不孕症、自戀狂及孤癖症等患者而大賺一筆。相對之下,科學家也發現:

第一、人們已逐漸專注治療性勝於生殖性複製,開發醫療新途徑,例如製造不遭人類排斥的異種動物器官或組織。

第二、朝幹細胞研究而非複製動物的方向前進,藉由幹細胞修補老化或受損的組織,並嘗試利用成年幹細胞取代胚胎幹細胞,以減少宗教上的爭論。

第三、人們了解複製動物在農業及畜牧上的用途及其安全性。然而複製效率仍然低,無法大量應用於產業上。

第四、複製過程中仍有許多未知,包括細胞如何重新啟動程式以利發育。科學界也嘗試探討複製過程中基因外(epigenetic)因素及染色體的改變。

水可載舟亦可覆舟,科技發展乃循序漸進並非遙不可及,也非危機四伏,一昧沈迷、擔憂或排擠均非上策,從桃莉羊到胚胎幹細胞研究過程中也顯示出,面對複雜社會法律及倫理道德的衝擊下,心中一把尺,才是人類精神及物質文明進化的真正原動力。

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【2011/10/21 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 複製動物, 生技醫療, 生物科技, 細胞複製