德英(4911)皮膚癌植物新藥挺進FDA二期臨床試驗
作者是 生醫總研
週四, 05 一月 2012 11:43
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120105
德英(4911)公布美國食品及藥物管理局(FDA)「完全無意見」通過公司植物新藥SR-T100凝膠執行治療皮膚癌的二期臨床試驗。
公司表示SR-T100凝膠臨床試驗案在101年1月4日獲得美國FDA「完全無意見」通過，並核准進行治療皮膚鱗狀細胞原位癌之第二期臨床試驗，這種極罕見的「完全無意見」通過方式，顯示公司SR-T100新藥開發之成熟度與管控條件之嚴謹性已符合國際醫藥標準。
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【2012/01/05 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 德英(4911), 生物醫療, 皮膚鱗狀細胞原位癌
2012年1月5日 星期四
生醫總研 BioEpoch : 維梧(Vivo)生技創投成功完成募資3.75億美元
維梧(Vivo)生技創投成功完成募資3.75億美元
作者是 生醫總研
週四, 05 一月 2012 11:41
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120105
著名生命科學及醫療健康產業基金維梧生技創業投資管理公司（Vivo Ventures，以下簡稱維梧）正式宣佈完成其第7期總計3.75億美元的集資工作。
目前維梧管理著超過10億美元的基金。
維梧在美國主要投資擁有後期研發階段的創新藥品和醫療器械的公司，在大中華地區則傾向於投資已進入回報階段的生命科學和醫療健康產業公司。作為先期進入中國的專業醫療健康產業投資機構，維梧將繼續幫助中美兩地的公司建立起合作關係，幫助公司獲取新產品和新技術。同時，維梧還將繼續執行過去的一些成功投資策略，例如創立新公司，發現並投資處於後期研發階段且有很高經營許可潛力的產品，以及在海外市場參與上市公司的定向增發。
此前，維梧在中美成功的投資項目包括賽金製藥（Nasdaq) ，康輝醫療（NYSE）、Vicept（由Allergan收購）、Bioform（由Merz收購），Avanir 製藥（NASDAQ）、Acura製藥（NASDAQ）、李氏大藥房 (HKEx)和Achillion製藥（NASDAQ）等。
目前，維梧在中國的投資領域包括藥品、疫苗、醫療器械，醫療健康服務等多個方面。在2011年11月舉行的第22屆中美商貿聯委會（JCCT）上，中國向到訪的美國官員確認，未來5年內將計畫對戰略產業投資10萬億元人民幣，其中包括生物製藥在內的新興產業。中國未來五年生物醫藥發展的重點領域包括生物製藥、生物醫學工程、新藥及首仿藥、現代中藥等。這些也都將是維梧第7期基金在中國的重點關注和投資方向。
維梧第7期基金的管理合夥人包括孔繁建博士， 車宗鎬博士，英葛明教授，余誠明和趙晉兩位醫生。維梧的有限合夥人包括退休基金、投資基金的基金、大學饋贈基金、基金會、金融機構和家族理財室。維梧與參與前幾期基金的有限合夥人繼續保持合作關係，第7期基金還吸納了來自於美國，歐洲和亞洲的新的機構投資者。
新聞來源: Vivo Ventures, LLC
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【2012/01/05 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 維梧, 生物醫療, 創業投資
作者是 生醫總研
週四, 05 一月 2012 11:41
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120105
著名生命科學及醫療健康產業基金維梧生技創業投資管理公司（Vivo Ventures，以下簡稱維梧）正式宣佈完成其第7期總計3.75億美元的集資工作。
目前維梧管理著超過10億美元的基金。
維梧在美國主要投資擁有後期研發階段的創新藥品和醫療器械的公司，在大中華地區則傾向於投資已進入回報階段的生命科學和醫療健康產業公司。作為先期進入中國的專業醫療健康產業投資機構，維梧將繼續幫助中美兩地的公司建立起合作關係，幫助公司獲取新產品和新技術。同時，維梧還將繼續執行過去的一些成功投資策略，例如創立新公司，發現並投資處於後期研發階段且有很高經營許可潛力的產品，以及在海外市場參與上市公司的定向增發。
此前，維梧在中美成功的投資項目包括賽金製藥（Nasdaq) ，康輝醫療（NYSE）、Vicept（由Allergan收購）、Bioform（由Merz收購），Avanir 製藥（NASDAQ）、Acura製藥（NASDAQ）、李氏大藥房 (HKEx)和Achillion製藥（NASDAQ）等。
目前，維梧在中國的投資領域包括藥品、疫苗、醫療器械，醫療健康服務等多個方面。在2011年11月舉行的第22屆中美商貿聯委會（JCCT）上，中國向到訪的美國官員確認，未來5年內將計畫對戰略產業投資10萬億元人民幣，其中包括生物製藥在內的新興產業。中國未來五年生物醫藥發展的重點領域包括生物製藥、生物醫學工程、新藥及首仿藥、現代中藥等。這些也都將是維梧第7期基金在中國的重點關注和投資方向。
維梧第7期基金的管理合夥人包括孔繁建博士， 車宗鎬博士，英葛明教授，余誠明和趙晉兩位醫生。維梧的有限合夥人包括退休基金、投資基金的基金、大學饋贈基金、基金會、金融機構和家族理財室。維梧與參與前幾期基金的有限合夥人繼續保持合作關係，第7期基金還吸納了來自於美國，歐洲和亞洲的新的機構投資者。
新聞來源: Vivo Ventures, LLC
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關鍵字: 生物科技, 維梧, 生物醫療, 創業投資
2012年1月3日 星期二
生醫總研 BioEpoch : 合一生技(4743)新藥進入第三期人體臨床試驗
合一生技(4743)新藥進入第三期人體臨床試驗
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:10
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
合一生技(4743)研發中新藥ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏，申請新藥第三期人體臨床試驗案，經中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會今日公文通知，同意進行人體臨床試驗。
WH-1軟膏為合一生技股份有限公司研發之新藥，經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性及療效；並於2011年順利完成第二期人體臨床試驗，驗證WH-1軟膏使用於第一級之慢性糖尿病足部潰瘍傷口，顯示WH-1於12週的治療期間，受試者慢性傷口完全治癒之比率高達50% (目前唯一通過美國FDA核可上市，准予使用於治療慢性糖尿病足部潰瘍傷口之Regranex，為含有生長因子PDGF之軟膏，在20週的治療期傷口完全治癒比率亦可達50%)，且WH-1軟膏顯示具高安全性，且無生長因子該類藥物可能產生致癌之風險(FDA於2008年6月發佈Regranex可能對癌症患者增加致死風險)。
第三期人體臨床試驗案將針對第一級及較為嚴重之第二級慢性糖尿病潰瘍傷口，於近期內於包括中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案，以確認WH-1軟膏對於治療嚴重等級之慢性糖尿病潰瘍傷口之療效性及安全性評估。
(內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。)
【2012/01/03 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 合一生技(4743), 生物醫療, 糖尿病
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:10
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
合一生技(4743)研發中新藥ON101(WH-1)糖尿病潰瘍傷口癒合軟膏，申請新藥第三期人體臨床試驗案，經中國醫藥大學附設醫院人體試驗委員會今日公文通知，同意進行人體臨床試驗。
WH-1軟膏為合一生技股份有限公司研發之新藥，經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性及療效；並於2011年順利完成第二期人體臨床試驗，驗證WH-1軟膏使用於第一級之慢性糖尿病足部潰瘍傷口，顯示WH-1於12週的治療期間，受試者慢性傷口完全治癒之比率高達50% (目前唯一通過美國FDA核可上市，准予使用於治療慢性糖尿病足部潰瘍傷口之Regranex，為含有生長因子PDGF之軟膏，在20週的治療期傷口完全治癒比率亦可達50%)，且WH-1軟膏顯示具高安全性，且無生長因子該類藥物可能產生致癌之風險(FDA於2008年6月發佈Regranex可能對癌症患者增加致死風險)。
第三期人體臨床試驗案將針對第一級及較為嚴重之第二級慢性糖尿病潰瘍傷口，於近期內於包括中國醫藥大學附設醫院等多家醫學中心展開大規模之受試者收案，以確認WH-1軟膏對於治療嚴重等級之慢性糖尿病潰瘍傷口之療效性及安全性評估。
(內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。)
【2012/01/03 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 合一生技(4743), 生物醫療, 糖尿病
生醫總研 BioEpoch : 獨步全球，敗血症細菌30分鐘驗出
獨步全球，敗血症細菌30分鐘驗出
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:07
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
細菌檢測是許多重大疾病醫療的基礎，但是，檢測時間往往曠日費時，例如，讓病患飽受死亡威脅的急症之一的敗血症，病菌檢測時間往往需要2至5天。由中研院特聘研究員和臺大物理系合聘教授王玉麟所帶領的跨校研究團隊最近發表一項醫療檢測技術上的重大突破，他們利用奈米科技可以將敗血症的檢測時間大幅縮減至三十分鐘，可望有效提升疾病治癒率、避免藥物濫用、以及減少併發症等。
此一獨步全球的重大成果，已於知名國際期刊「自然通訊」《Nature Communications》於2011年11月15日刊登，它是利用「捕捉與偵測細菌雙功能快速檢驗晶片」來檢驗血液中細菌的新科技。它可以直接從血液捕捉細菌，加以濃縮並就地偵測細菌的光譜訊號，藉此辨別其種類，即得以幫助醫師快速決定如何有效使用抗生素，甚至可分辨此細菌是否具有抗藥性，可望克服超級病菌的難題。此項堪稱醫病福音的重大發明也同時獲國際奈米科技網站媒體《Nanowerk》的報導。
研究論文的第一發表人，臺大高分子所助理教授劉定宇表示，這項發明是利用表面增強拉曼光譜技術(Surface-Enhanced Raman Spectroscopy，SERS)為基礎，製作「捕捉與偵測細菌雙功能快速檢驗晶片」，具有超高的靈敏度，在幾秒鐘之內就可以取得單隻細菌的光譜，因此，可望在短短幾小時內（甚至三十分鐘）篩檢出菌血症與敗血症病人血液中的細菌（正常細菌檢測程序則需時2-5天），因此，可以有效幫助醫師快速而有效的使用抗生素，減少濫用抗生素的情形。
劉定宇進一步說明，這是一種奈米科技新技術，「捕捉與偵測細菌雙功能快速檢驗晶片」可以利用它表面上第一層的「萬古黴素」將血液中的細菌牢牢地抓住，以便第二層的「銀奈米粒子陣列」來放大細菌表面分子的拉曼光譜訊號。就像每一種樂器都有自己特定的音色一樣，每一種分子也都有自己特定的 「分子拉曼光譜指紋」，因此科學家可以藉此光譜指紋來區分細菌的種類。
以敗血症為例，此一快速檢驗晶片檢測的重大效益為：
(1)檢驗方法大躍進：可在數十分鐘內得到初步檢驗結果，較傳統細菌培養方法，檢測速度增快很多（並可判別此細菌是否具有抗藥性），而檢測準確率也可望提升 (敗血症病人的血液培養只有30%呈陽性結果；敗血症休克病人50至60%會有陽性培養結果)；
(2)降低敗血症病患的併發症與死亡率：在第一時間依檢驗結果指導敗血症抗生素的選擇，不再憑經驗選擇用藥（empirical use），可大幅提升敗血症患者的存活率，降低器官衰竭的發生；
(3)抗生素管制：避免了抗生素濫用、抗藥性細菌的發展；
(4)減少醫療支出：因為提升了疾病治癒率、避免藥物濫用、減少併發症等。
此外，此快速檢測平臺檢測技術的潛在效益亦十分可觀，它不僅能針對血液臨床檢體來使用，也可將此奈米檢測技術推廣至環境污染、食品藥品微生物檢測，甚至病毒篩檢等多方面來使用。實為細菌檢測技術和促進健康環境和醫療效益的世紀性貢獻。
這項發明是中研院原分所王玉麟特聘研究員（臺大物理系合聘教授）所帶領的跨領域團隊經過多年努力的研究成果之一。
新聞來源：中央研究院
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【2012/01/03 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 中央研究院, 生物醫療, 細菌
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:07
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
細菌檢測是許多重大疾病醫療的基礎，但是，檢測時間往往曠日費時，例如，讓病患飽受死亡威脅的急症之一的敗血症，病菌檢測時間往往需要2至5天。由中研院特聘研究員和臺大物理系合聘教授王玉麟所帶領的跨校研究團隊最近發表一項醫療檢測技術上的重大突破，他們利用奈米科技可以將敗血症的檢測時間大幅縮減至三十分鐘，可望有效提升疾病治癒率、避免藥物濫用、以及減少併發症等。
此一獨步全球的重大成果，已於知名國際期刊「自然通訊」《Nature Communications》於2011年11月15日刊登，它是利用「捕捉與偵測細菌雙功能快速檢驗晶片」來檢驗血液中細菌的新科技。它可以直接從血液捕捉細菌，加以濃縮並就地偵測細菌的光譜訊號，藉此辨別其種類，即得以幫助醫師快速決定如何有效使用抗生素，甚至可分辨此細菌是否具有抗藥性，可望克服超級病菌的難題。此項堪稱醫病福音的重大發明也同時獲國際奈米科技網站媒體《Nanowerk》的報導。
研究論文的第一發表人，臺大高分子所助理教授劉定宇表示，這項發明是利用表面增強拉曼光譜技術(Surface-Enhanced Raman Spectroscopy，SERS)為基礎，製作「捕捉與偵測細菌雙功能快速檢驗晶片」，具有超高的靈敏度，在幾秒鐘之內就可以取得單隻細菌的光譜，因此，可望在短短幾小時內（甚至三十分鐘）篩檢出菌血症與敗血症病人血液中的細菌（正常細菌檢測程序則需時2-5天），因此，可以有效幫助醫師快速而有效的使用抗生素，減少濫用抗生素的情形。
劉定宇進一步說明，這是一種奈米科技新技術，「捕捉與偵測細菌雙功能快速檢驗晶片」可以利用它表面上第一層的「萬古黴素」將血液中的細菌牢牢地抓住，以便第二層的「銀奈米粒子陣列」來放大細菌表面分子的拉曼光譜訊號。就像每一種樂器都有自己特定的音色一樣，每一種分子也都有自己特定的 「分子拉曼光譜指紋」，因此科學家可以藉此光譜指紋來區分細菌的種類。
以敗血症為例，此一快速檢驗晶片檢測的重大效益為：
(1)檢驗方法大躍進：可在數十分鐘內得到初步檢驗結果，較傳統細菌培養方法，檢測速度增快很多（並可判別此細菌是否具有抗藥性），而檢測準確率也可望提升 (敗血症病人的血液培養只有30%呈陽性結果；敗血症休克病人50至60%會有陽性培養結果)；
(2)降低敗血症病患的併發症與死亡率：在第一時間依檢驗結果指導敗血症抗生素的選擇，不再憑經驗選擇用藥（empirical use），可大幅提升敗血症患者的存活率，降低器官衰竭的發生；
(3)抗生素管制：避免了抗生素濫用、抗藥性細菌的發展；
(4)減少醫療支出：因為提升了疾病治癒率、避免藥物濫用、減少併發症等。
此外，此快速檢測平臺檢測技術的潛在效益亦十分可觀，它不僅能針對血液臨床檢體來使用，也可將此奈米檢測技術推廣至環境污染、食品藥品微生物檢測，甚至病毒篩檢等多方面來使用。實為細菌檢測技術和促進健康環境和醫療效益的世紀性貢獻。
這項發明是中研院原分所王玉麟特聘研究員（臺大物理系合聘教授）所帶領的跨領域團隊經過多年努力的研究成果之一。
新聞來源：中央研究院
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【2012/01/03 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 中央研究院, 生物醫療, 細菌
生醫總研 BioEpoch : TFDA: 台灣並未發現「克流感」服用後造成嚴重副作用案例
TFDA: 台灣並未發現「克流感」服用後造成嚴重副作用案例
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:09
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
台灣食品藥物管理局表示，日本「非營利機構藥物監視中心」（Non-Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance, NPOJIP）發表於「國際醫藥風險與安全雜誌」之論文指出，新型流感H1N1患者服用含oseltamivir成分之抗流感藥物（Tamiflu，克流感）可能導致嚴重呼吸困難等病情在十二小時內加劇之趨勢。經查，此為單一回溯性研究，美國、歐盟之衛生主管機關尚無發布類似案例。
衛生署核准含oseltamivir成分藥品許可證共5張，用於流行性感冒之預防及治療。另查，全國藥物不良反應通報資料，疑似服用含oseltamivir成分藥品引起呼吸困難僅有一件，據通報資料顯示，此案例服用抗過敏藥物後，症狀已消退。食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性，必要時將針對該成分藥品進行再評估。
(內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。)
【2012/01/03 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, TFDA, 生物醫療, 克流感
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:09
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
台灣食品藥物管理局表示，日本「非營利機構藥物監視中心」（Non-Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance, NPOJIP）發表於「國際醫藥風險與安全雜誌」之論文指出，新型流感H1N1患者服用含oseltamivir成分之抗流感藥物（Tamiflu，克流感）可能導致嚴重呼吸困難等病情在十二小時內加劇之趨勢。經查，此為單一回溯性研究，美國、歐盟之衛生主管機關尚無發布類似案例。
衛生署核准含oseltamivir成分藥品許可證共5張，用於流行性感冒之預防及治療。另查，全國藥物不良反應通報資料，疑似服用含oseltamivir成分藥品引起呼吸困難僅有一件，據通報資料顯示，此案例服用抗過敏藥物後，症狀已消退。食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性，必要時將針對該成分藥品進行再評估。
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生醫總研 BioEpoch : 中研院游正博團隊發現肺腺癌的腫瘤幹細胞
中研院游正博團隊發現肺腺癌的腫瘤幹細胞
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:06
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
全世界不論已開發國家或開發中國家，肺癌多年高居癌症死亡率第一位，台灣2010年則有4.1萬人死於癌症，其中20%死於肺癌；同時連續20年肺癌亦是台灣女性十大癌症死亡第一因。肺癌已然嚴重威脅人類健康。中央研究院細胞與個體生物學研究所特聘研究員游正博博士所領導的幹細胞研究團隊，已經於KrasG12D突變基因所引發的肺癌裡鑑定出肺腺癌的腫瘤原始細胞(腫瘤幹細胞)。這項發現已於12月1日正式發表在國際期刊「癌症研究」(Cancer Research)上，未來將有助於發展肺癌治療的新方法。
研究團隊表示，肺癌主要分為兩種:小細胞肺癌(佔15%)、非小細胞肺癌(佔85%)。同時醫學界已經發現，非小細胞肺癌患者中有30%患者被診斷出其Kras蛋白的第12號胺基酸產生突變。此次，游正博特聘研究員團隊建立一個全新的肺癌老鼠模式，藉由分子轉換機制，得以開啟或關閉KrasG12D突變基因之表現，進而控制肺癌的形成與後續癌化的過程。這項由國立陽明大學微生物及免疫學研究所博士生之研究生卓煥傑所完成的老鼠肺癌模式，其鑑定出的「非小細胞肺癌」的腫瘤原始細胞，將對肺癌早期診斷及治療，提供新的思考方向。
研究團隊以透過餵食抗生素(Doxycycline)的方式，活化轉殖基因鼠之KrasG12D蛋白，獲得帶有肺癌腫瘤之老鼠並分析其腫瘤細胞。同時本團隊進一步使用特殊儀器與技術，分離並且高度純化兩種特殊的肺部細胞，分別為「氣管克拉拉細胞」以及「肺泡第二型細胞」。經過腫瘤轉殖實驗發現，大多數的惡性腫瘤細胞源自於「氣管克拉拉細胞」，因為經過KrasG12D蛋白活化的「氣管克拉拉細胞」，有能力同時在氣管與肺泡兩個地方生成二級腫瘤並且大量地散布生長在肺部區域。不僅如此，源自於氣管克拉拉細胞的腫瘤細胞在肺泡區域所生成二級腫瘤，除了表現原本氣管細胞之專一性蛋白- panCK，也會表現「肺泡第二型細胞」的特殊蛋白-proSPC。這些結果顯示，源自於「氣管克拉拉細胞」的腫瘤細胞符合腫瘤幹細胞之特性，不僅細胞能夠自我更新而且還能夠分化成不同的腫瘤細胞族群。
反觀「肺泡第二型細胞」的腫瘤細胞，由於與「氣管克拉拉細胞」同樣具有CCSP啟動子活性，因此也會形成一級腫瘤。但是源自於「肺泡第二型細胞」的二級腫瘤細胞較不惡性而且也無法明顯地分化成不同組織細胞，這些二級腫瘤細胞只能在肺泡區域生長而且大多數的二級腫瘤細胞並不表現panCK蛋白。由這些結果推測「肺泡第二型細胞」的腫瘤細胞不具有分化成不同腫瘤細胞族群的能力，因此「肺泡第二型細胞」並非肺癌的原始起源細胞。
游正博特聘研究員表示，源自於氣管的腫瘤細胞較為惡性的原因是由於其腫瘤細胞會開啟活化細胞生長與關閉抑制細胞生長的基因群組，根據這樣的特性亦可推測「氣管克拉拉細胞」為惡性肺癌之原始起源細胞。這個肺癌轉基因老鼠模式提供了一個分析惡性腫瘤的訊息傳遞資訊的平台，藉由這些資訊將有助於發展新的肺癌標靶藥物以及這類的肺腺癌腫瘤幹細胞之專一性治療藥物。
新聞來源：中央研究院
(內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。)
【2012/01/03 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 中央研究院, 生物醫療, 肺癌
作者是 生醫總研
週二, 03 一月 2012 09:06
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120103
全世界不論已開發國家或開發中國家，肺癌多年高居癌症死亡率第一位，台灣2010年則有4.1萬人死於癌症，其中20%死於肺癌；同時連續20年肺癌亦是台灣女性十大癌症死亡第一因。肺癌已然嚴重威脅人類健康。中央研究院細胞與個體生物學研究所特聘研究員游正博博士所領導的幹細胞研究團隊，已經於KrasG12D突變基因所引發的肺癌裡鑑定出肺腺癌的腫瘤原始細胞(腫瘤幹細胞)。這項發現已於12月1日正式發表在國際期刊「癌症研究」(Cancer Research)上，未來將有助於發展肺癌治療的新方法。
研究團隊表示，肺癌主要分為兩種:小細胞肺癌(佔15%)、非小細胞肺癌(佔85%)。同時醫學界已經發現，非小細胞肺癌患者中有30%患者被診斷出其Kras蛋白的第12號胺基酸產生突變。此次，游正博特聘研究員團隊建立一個全新的肺癌老鼠模式，藉由分子轉換機制，得以開啟或關閉KrasG12D突變基因之表現，進而控制肺癌的形成與後續癌化的過程。這項由國立陽明大學微生物及免疫學研究所博士生之研究生卓煥傑所完成的老鼠肺癌模式，其鑑定出的「非小細胞肺癌」的腫瘤原始細胞，將對肺癌早期診斷及治療，提供新的思考方向。
研究團隊以透過餵食抗生素(Doxycycline)的方式，活化轉殖基因鼠之KrasG12D蛋白，獲得帶有肺癌腫瘤之老鼠並分析其腫瘤細胞。同時本團隊進一步使用特殊儀器與技術，分離並且高度純化兩種特殊的肺部細胞，分別為「氣管克拉拉細胞」以及「肺泡第二型細胞」。經過腫瘤轉殖實驗發現，大多數的惡性腫瘤細胞源自於「氣管克拉拉細胞」，因為經過KrasG12D蛋白活化的「氣管克拉拉細胞」，有能力同時在氣管與肺泡兩個地方生成二級腫瘤並且大量地散布生長在肺部區域。不僅如此，源自於氣管克拉拉細胞的腫瘤細胞在肺泡區域所生成二級腫瘤，除了表現原本氣管細胞之專一性蛋白- panCK，也會表現「肺泡第二型細胞」的特殊蛋白-proSPC。這些結果顯示，源自於「氣管克拉拉細胞」的腫瘤細胞符合腫瘤幹細胞之特性，不僅細胞能夠自我更新而且還能夠分化成不同的腫瘤細胞族群。
反觀「肺泡第二型細胞」的腫瘤細胞，由於與「氣管克拉拉細胞」同樣具有CCSP啟動子活性，因此也會形成一級腫瘤。但是源自於「肺泡第二型細胞」的二級腫瘤細胞較不惡性而且也無法明顯地分化成不同組織細胞，這些二級腫瘤細胞只能在肺泡區域生長而且大多數的二級腫瘤細胞並不表現panCK蛋白。由這些結果推測「肺泡第二型細胞」的腫瘤細胞不具有分化成不同腫瘤細胞族群的能力，因此「肺泡第二型細胞」並非肺癌的原始起源細胞。
游正博特聘研究員表示，源自於氣管的腫瘤細胞較為惡性的原因是由於其腫瘤細胞會開啟活化細胞生長與關閉抑制細胞生長的基因群組，根據這樣的特性亦可推測「氣管克拉拉細胞」為惡性肺癌之原始起源細胞。這個肺癌轉基因老鼠模式提供了一個分析惡性腫瘤的訊息傳遞資訊的平台，藉由這些資訊將有助於發展新的肺癌標靶藥物以及這類的肺腺癌腫瘤幹細胞之專一性治療藥物。
新聞來源：中央研究院
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關鍵字: 生物科技, 中央研究院, 生物醫療, 肺癌
2012年1月1日 星期日
生醫總研 BioEpoch : 繼乳癌許可撤銷後，Avastin在卵巢癌治療上效用不大
繼乳癌許可撤銷後，Avastin在卵巢癌治療上效用不大
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:25
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
Avastin在去年11月因治療乳癌效果不彰情況下，遭美國FDA撤銷用於治療乳癌的許可。
儘管稍早歐洲藥品局批准同意將Avastin用於治療晚期卵巢癌，但最近兩項臨床實驗數據卻讓美國FDA又將望之卻步。
根據美國與英國兩個實驗數據來看，配合Avastin進行化療的只將惡化時間推遲了1到4個月，患者生存率相似，但使用Avastin的副作用較大，會造成血壓高與腸胃問題。
Avastin由瑞士Roche(羅氏藥廠)旗下Genentech生產，曾被FDA批准用於治療乳癌。
Genentech公司發言人表示:「在與FDA討論後，我們很難相信臨床數據會支持我們獲得FDA批准。」
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關鍵字: 生物科技, Genentech, 生物醫療, 卵巢癌
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:25
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
Avastin在去年11月因治療乳癌效果不彰情況下，遭美國FDA撤銷用於治療乳癌的許可。
儘管稍早歐洲藥品局批准同意將Avastin用於治療晚期卵巢癌，但最近兩項臨床實驗數據卻讓美國FDA又將望之卻步。
根據美國與英國兩個實驗數據來看，配合Avastin進行化療的只將惡化時間推遲了1到4個月，患者生存率相似，但使用Avastin的副作用較大，會造成血壓高與腸胃問題。
Avastin由瑞士Roche(羅氏藥廠)旗下Genentech生產，曾被FDA批准用於治療乳癌。
Genentech公司發言人表示:「在與FDA討論後，我們很難相信臨床數據會支持我們獲得FDA批准。」
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【2012/01/02 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, Genentech, 生物醫療, 卵巢癌
生醫總研 BioEpoch : Pfizer肺炎球菌疫苗獲准擴展至50歲以上成人施打
Pfizer肺炎球菌疫苗獲准擴展至50歲以上成人施打
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:24
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
根據《Dow Jones》報導，美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)支持並批准Pfizer旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的施打範圍擴展至50歲及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延。
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【2012/01/02 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, Pfizer, 生物醫療, 肺炎球菌
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:24
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
根據《Dow Jones》報導，美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)支持並批准Pfizer旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的施打範圍擴展至50歲及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延。
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關鍵字: 生物科技, Pfizer, 生物醫療, 肺炎球菌
生醫總研 BioEpoch : 金衛醫療(801:HK)庫藏股執行比例達總發行股數2.84%
金衛醫療(801:HK)庫藏股執行比例達總發行股數2.84%
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:23
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
金衛醫療集團有限公司( 801:HK;910801:TW)宣布集團於去年12月內於公開市場以每股平均價0.84港元，共購入58,104,000股普通股份，相等於集團已發行股份的2.84%。
金衛醫療執行長表示: 「集團的各個業務區塊均有良好發展，即使股價表現未如理想，為証實我們對集團業務發展充滿信心，回饋股東及把握現今資本市場之機遇，我們繼續於公開市場進行股份回購活動。」
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【2012/01/02 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 金衛醫療, 生物醫療, 庫藏股
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:23
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
金衛醫療集團有限公司( 801:HK;910801:TW)宣布集團於去年12月內於公開市場以每股平均價0.84港元，共購入58,104,000股普通股份，相等於集團已發行股份的2.84%。
金衛醫療執行長表示: 「集團的各個業務區塊均有良好發展，即使股價表現未如理想，為証實我們對集團業務發展充滿信心，回饋股東及把握現今資本市場之機遇，我們繼續於公開市場進行股份回購活動。」
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關鍵字: 生物科技, 金衛醫療, 生物醫療, 庫藏股
生醫總研 BioEpoch : 永昕生物(4726)與東生華共同開發TuNEX藥品
永昕生物(4726)與東生華共同開發TuNEX藥品
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:21
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
永昕生物(4726)與東生華製藥股份有限公司簽訂藥品合作開發契約。
根據合作內容，兩家公司將共同開發TuNEX藥品，並授權東生華製藥股份有限公司負責臺灣市場之銷售。
永昕為TuNEX藥品之開發商，東生華製藥股份有限公司以試驗委託者執行TuNEX藥品臨床試驗及查驗登記，並授權東生華製藥股份有限公司負責臺灣市場之銷售。
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【2012/01/02 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 永昕生物(4726), 生物醫療, 合作
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:21
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
永昕生物(4726)與東生華製藥股份有限公司簽訂藥品合作開發契約。
根據合作內容，兩家公司將共同開發TuNEX藥品，並授權東生華製藥股份有限公司負責臺灣市場之銷售。
永昕為TuNEX藥品之開發商，東生華製藥股份有限公司以試驗委託者執行TuNEX藥品臨床試驗及查驗登記，並授權東生華製藥股份有限公司負責臺灣市場之銷售。
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關鍵字: 生物科技, 永昕生物(4726), 生物醫療, 合作
生醫總研 BioEpoch : 豪展醫療(4735)庫藏股執行率僅達58.4%
豪展醫療(4735)庫藏股執行率僅達58.4%
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:20
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
豪展醫療(4735)公告庫藏股實施結果，原預定買回之數量為500,000股，但因兼顧市場機制、股東權益及考量股價變化，本次僅買回292,000股。
本次平均每股買回價格為11.46元，累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率為1.02%。
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【2012/01/02 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com
關鍵字: 生物科技, 豪展醫療(4735), 生物醫療, 庫藏股
作者是 生醫總研
週一, 02 一月 2012 04:20
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20120102
豪展醫療(4735)公告庫藏股實施結果，原預定買回之數量為500,000股，但因兼顧市場機制、股東權益及考量股價變化，本次僅買回292,000股。
本次平均每股買回價格為11.46元，累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率為1.02%。
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關鍵字: 生物科技, 豪展醫療(4735), 生物醫療, 庫藏股
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