生醫總研 BioEpoch : 中國科技部發布《“十二五”生物技術發展規劃》

中國科技部發布《“十二五”生物技術發展規劃》

作者是 生醫總研

週四, 01 十二月 2011 06:15

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111201 中國為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》和《國務院關于加快培育和發展戰略性新興産業的決定》的部署，配合《國民經濟和社會發展第十二個五年規劃（2011-2015年）》實施，全面推進中國生物科技與産業的快速發展，促進經濟發展方式轉變、培育戰略性新興産業，中國科學技術部近日公布了《“十二五”生物技術發展規劃》。 《規劃》指出，至2015年，中國生物產業整體布局將基本形成，將力主生物產業成為國民經濟支柱產業之一，生物技術人力資源總量位居世界第一，生物產業年均增長率保持在15%以上。 “十二五”期間的發展目標在於生物技術自主創新能力顯著提升、生物技術水準進入世界先進行列，部分領域達到世界領導地位。生物醫藥、生物農業、生物製造、生物能源、生物環保等産業快速崛起，生物産業整體佈局基本形成，推動生物産業成為國民經濟支柱産業之一，使中國成為生物技術強國和生物産業大國。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/12/01 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 十二五, 生物醫療, 科技部

生醫總研 BioEpoch : 健保新藥價今天上路，約650項調整價格

健保新藥價今天上路，約650項調整價格

作者是 生醫總研

週四, 01 十二月 2011 06:13

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111201 每2年一次的健保藥價調整，實施到現在，已調過6次，第7次之調整將於今日(1)上路。 近日針對藥業所提申復案件，健保局已經有邀集學者、專家、藥界公協會及消基會之代表開會，針對廠商提出理由，以長期用藥的慢性病患，對藥品的信賴及醫療上之必要性作為考量，就合理及可接受的部分，給予解決，重新核價。 經申復後重新調升價格之品項中，與調整前之原健保支付價相較，約有500項會恢復原價， 80餘項高於原價， 60餘項已予調高價格但略低於原價。 對於民眾關心的原廠藥，由於各該品牌使用已很普遍，其品質仍具有一定水準，並普遍為民眾所能接受，且原開發廠對品牌維護仍有一定要求，故同意亦比照PIC/S GMP產品，也給予錠劑膠囊劑一顆最少1.5元，同時具有方便民眾辨識及保障其安定性的包裝，一顆最少2元，注射劑一支最少15元的保障。 此外，經申復後回復原藥價的藥品，尚有：剛納入健保不久的新藥，如癌思停等；醫療上不可替代的必要藥品，如免疫球蛋白等；麻醉藥品，如嗎啡注射液等；製造過程剛通過國際的PIC/S GMP規範而尚未銷售的藥品。 健保局在網站上已可查詢哪些藥品是原廠藥(研發廠)、哪些藥品是通過國際PIC/S GMP規範的藥品等相關資訊，可供民眾查詢。 對於廠商指稱某些個別藥品健保核價已不敷其成本部分，由於多數廠商都以低於國際之平均價或低於起始之藥價做為理由，自行認定不敷成本，健保局會繼續請廠商將相關成本資料提供出來，再請專家逐項審慎進行討論。此類案件後來如經審議同意調整其價格者，將溯及12月1日開始生效，廠商權益不受影響。 另外，為避免缺藥影響民眾權益，如藥價調整後仍有不敷成本情形，藥商可依必要藥品提高藥價之方式提出申請重核藥價。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/12/01 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 藥價調整, 生物醫療, 健保局

生醫總研 BioEpoch : 中研院首度發現胚胎幹細胞分化過程的「醣酯」變化

中研院首度發現胚胎幹細胞分化過程的「醣酯」變化

作者是 生醫總研

週四, 01 十二月 2011 06:11

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111201 人類胚胎幹細胞表面佈滿各類醣酯分子( glycosphingolipids ,GSL)，其變化不僅可以用來鑑定幹細胞未來發育方向，亦可以找出特殊標記提供各種功用。中研院基因體研究中心和細胞與個體生物學研究所合聘游正博特聘研究員所領導的研究團隊，日前首度觀察到一種名為GD3醣脂分子與一種名為Gb4Cer醣脂分子，分別在人類胚胎幹細胞分化成為神經細胞與消化器官細胞的前期過程中，表現明顯。這項重要的發現對幹細胞再生醫學之未來發展將甚有助益，國際領導專業期刊「幹細胞研究」(Stem Cells)於2011年11月率先於網路發表此項研究成果。 研究團隊成員之一，基因體研究中心助研究員沈家寧博士解釋，人類胚胎從單一受精卵細胞會逐漸分化成為三種不同類別區塊：外胚層(皮膚、神經等)、中胚層(腎臟、骨骼、心臟、肌肉)、以及內胚層(肝臟、胰臟、胃等消化系統細胞)。胚胎幹細胞因為具有自我更新的能力，並且能夠分化成為各式各樣的組織細胞，所以被認為是發展再生醫療的關鍵細胞的來源，但不幸的是，未分化的胚胎幹細胞也被發現具有致腫瘤的特性，使得其不能直接被應用在臨床疾病治療。 這次研究成果解構了一系列醣脂分子群，並顯示特定醣脂分子的表達，可以區分人類胚胎幹細胞的未分化狀態以及分化為特定組織的變化，這是在科學界研究人類胚幹細胞進行特定類型器官的組織分化時，率先觀察出細胞表面醣脂分子群的相關動態變化的一個成果發表。 這項研究發現除了顯示醣脂分子可以當作鑑定幹細胞分化狀態的標誌外，也進一步說明這些特定醣脂分子標誌可以應用在純化分化後的組織細胞並且去除未分化的胚胎幹細胞上，以降低細胞移植的致癌風險。 此研究係結合中研院跨領域的學者之專長而完成。首先，游正博特聘研究員及沈家寧助研究員實驗室，分別利用「定向誘導」的方式，將人體胚胎幹細胞分化至人體「神經組織」及「內胚層組織」的兩種前置狀態。接著基因體研究中心與生物化學所合聘研究員邱繼輝博士，利用特殊的質譜儀(MALDI–MS) 和串聯式質譜(MS/MS)技術，針對這些不同類別的細胞的醣脂作有系統的結構分析，具體的找出足以區分出神經細胞的GD3醣脂，以及區分出消化器官細胞的Gb4Cer醣脂。 游正博特聘研究員表示，目前既有的幹細胞標誌，都是從其他領域如發育、造血學門而來，並不齊備，難以精確定義特定幹細胞或腫瘤細胞。由於許多腫瘤細胞所表現的特殊腫瘤相關醣脂分子，與胚胎幹細胞的標誌雷同；未來將可利用此種初期標誌，作為鑑定與治療腫瘤細胞新的著力點，以提供幹細胞再生醫學研究更周全之基礎。同時，並期望這項研究的進展，能進一步應用發展更安全的幹細胞治療技術。 新聞來源: 中央研究院 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/12/01 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 醣酯分子, 生物醫療, 中研院

生醫總研 BioEpoch : 中天生技(4128)與中研院共同合作「新型均相C型腦膜炎疫苗」開發

中天生技(4128)與中研院共同合作「新型均相C型腦膜炎疫苗」開發

作者是 生醫總研

週四, 01 十二月 2011 06:16

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111201 中天生技(4128)昨日(30)公布，公司已與中央研究院簽署《新型均相C型腦膜炎疫苗》合作研究。 中天今年已完成兩項第三期和兩項第二期新藥人體臨床試驗執行，現已進入新藥藥證申請及第三期人體臨床試驗申請中。 為持續強化新藥族群與中研院簽約合作開發新型均相C型腦膜炎疫苗，本項合作案將使公司進入醣類醫藥開發領域，建立化學合成多醣分子技術以開發合成均相化醣重組疫苗。 根據GlobalData預估全世界腦膜炎市場係以年複合成長率11%的速度成長，到2018年市 場值可達36億美金。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/12/01 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 中天生技(4128), 生物醫療, 腦膜炎疫苗

生醫總研 BioEpoch : 美FDA優先通過治療骨髓疾病藥物「Jakafi(ruxolitinib)」

美FDA優先通過治療骨髓疾病藥物「Jakafi(ruxolitinib)」

作者是 生醫總研

週四, 01 十二月 2011 06:18

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111201 史上第一個專門治療骨髓纖維化疾病藥物已獲得美國FDA批準上市。 根據528床病例的臨床數據顯示，Jakafi確實具備安全性和有效性。不過，病患在服用這種藥物時會有副作用，包括腹瀉、頭痛、頭暈、噁心等症狀。 Jakafi作用機制是透過阻斷與骨髓纖維化相關的兩種酵素(酶)。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/12/01 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, FDA, 生物醫療, 骨髓纖維化

生醫總研 BioEpoch : 從「美國生技指數(NBI)成分股異動名單」看美國生物科技產業變化

從「美國生技指數(NBI)成分股異動名單」看美國生物科技產業變化

作者是 生醫總研

週三, 30 十一月 2011 08:10

生醫總研(BioEpoch)/研究中心 20111130 NASDAQ Biotechnology Index (NBI)是由「NASDAQ OMX Group Inc.」所編製，主要目的是用來追蹤在NASDAQ上市的生物科技或製藥公司整體績效，也是美國投資生物科技與生物醫療相關類股時的重要參考指標。 如同Morgan Stanley所編製的MSCI指數一般，NBI指數也會在適當時間進行成分股的調整。每年的五月與十一月，「NASDAQ OMX Group Inc.」會進行檢視與調整指數成分公司。主要評估的準繩除了個別公司股價表現、公司市值、日平均成交量之外，還會審慎評估個別公司前瞻性。公司一旦被納入指數成分股後，代表著公司發展潛力深獲市場肯定。本次調整共有七家公司被納入，但共有十家公司遭到剔除，新成分指數上週21日開盤時生效。 NBI指數除了在今年8月遭受Dendreon(DNDN)大跌拖垮、指數一路下探歷史新低873點之外，最近三個月表現平平，始終都在千點附近徘迴震盪。雖說台灣最近資本市場對於生物科技公司上市櫃行情炒得火熱，但美國資本市場倒是回歸理性層面去檢視經營團隊所繳的財務成績單，資本燃燒率與獲利能力則是最好的benchmark。 關於資本燃燒率，根據年中《BDO》對所有NASDAQ上市公開交易的生物科技公司進行調查，去年(2010)整體R&D支出衰減7%，主要的原因乃是在於經營階層策略性地手握現金，或是集中火力將珍貴的資源只運用在具有前景的產品開發上。如此不但能夠提升hit rate，同時也因R&D支出降低，bottom line也會好看一些。這點從《BDO》的統計數據就不難看出，去年削減R&D支出的公司裡，有高達57%的公司繳出高於七成的股東報酬率。因此，雖說R&D是生物科技公司經營的關鍵任務與活動，但以R&D支出來判斷公司短期績效似乎不是一個理想的指標。 從這次NBI指數新增名單中可以看出，市場對於癌症藥物的開發與需求仍是殷殷期盼著。新入榜以癌症藥物開發的生技公司共有三家，包括開發癌症標靶治療藥物Endocyte Inc (ECYT; $9.77)以及Oncothyreon Inc.( ONTY; $6.84)與SciClone Pharmaceuticals Inc.(SCLN; $4.45)。除癌症之外，三高慢性病藥物也是炙手可熱，甫獲美國食品藥物管理局(FDA)同意審查魚油衍生之心臟藥物的Amarin( AMRN;$6.9)也首次入榜，公司主要專注於治療高血脂疾病。此外，新上榜中還包括股價位居高檔的專業針劑藥廠Sagent Pharmaceuticals Inc. (SGNT;$21.12)。本次異動成分股名單如下表: (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/30 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

生醫總研 BioEpoch : SONY加大非消費性產品比重，瞄準醫療設備

SONY加大非消費性產品比重，瞄準醫療設備

作者是 生醫總研

週三, 30 十一月 2011 04:29

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111130 即將連續四年虧損的SONY宣佈將力推醫療設備與器材等非消費性產品業務，希望藉由非消費性產品比重加大後，讓公司擺脫長期虧損之夢靨。 根據《路透社》報導，SONY副社長Hiroshi Yoshioka昨日(29)表示，公司將於3到5年內讓非消費性產品的銷售額，從目前的1.5兆日圓增加到2兆日圓。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/30 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, SONY, 生物醫療, 醫療設備

生醫總研 BioEpoch : 澳洲科學家發現免疫新細胞「NKTfh」

澳洲科學家發現免疫新細胞「NKTfh」

作者是 生醫總研

週三, 30 十一月 2011 04:27

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111130 一個新細胞類型的發現將使研究人員能夠進一步了解人體免疫系統機制，以及增進疫苗有效性。 澳洲國立大學(ANU)研究團隊最近發現一種名為自然殺手T濾泡性輔助細胞(natural killer T follicular helper, NKTfh)，這種細胞可以幫助人體提升對抗感染和疾病的能力。 NKTfh細胞能夠識別脂質抗原或外來的分子，將侵入體內的傳染病菌攔截下來。 一般來說，人體內一旦有外來的分子被確認發現後，抗體的反應產生在體內B細胞，提供了對入侵的病毒和細菌的天然防禦。 而NKTfh細胞則是提供了一個天然方式來刺激B細胞，增強免疫系統。 過去科學家們一直認為T Cell與NKTfh屬於同類，但其實這兩種細胞不僅不是同一個類型，而且作用也不盡相同。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/30 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, NK Cell, 生物醫療, 免疫系統

生醫總研 BioEpoch : 東生華(8432)攜手永昕生醫共同開發生物學名藥

東生華(8432)攜手永昕生醫共同開發生物學名藥

作者是 生醫總研

週三, 30 十一月 2011 04:33

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111130 東生華(8432)昨日(29)公布，將與國內生物藥開發平台的領導者「永昕生物醫藥股份有限公司」進行合作，未來將共同開發生物學名藥。合作案的效期將至許可證核發日起算十年為止。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/30 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 東生華(8432), 生物醫療, 生物學名藥

生醫總研 BioEpoch : 大江生醫(8436)將於上海金山投資1,000萬美元建廠

大江生醫(8436)將於上海金山投資1,000萬美元建廠

作者是 生醫總研

週三, 30 十一月 2011 04:30

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111130 大江生醫(8436)公告，公司與「上海新金山工業投資發展有限公司」簽訂投資服務協議書。 根據協議內容，公司將於於上海金山工業區內投資功能性飲料生產製造，設立新的生產性企業。 本項目總投資金額為美元1,000萬元，註冊資本為美金500萬元。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/30 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 大江生醫(8436), 生物醫療, 上海金山

生醫總研 BioEpoch : 櫃買中心通過双美生技(4728)上櫃案

櫃買中心通過双美生技(4728)上櫃案

作者是 生醫總研

週二, 29 十一月 2011 03:13

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111129 證券櫃檯買賣中心於（25）日下午召開第六屆第二十九次董事、監察人聯席會議。 會中討論通過双美生物科技上櫃案，以及恢復基因國際生醫櫃檯買賣案。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/29 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 双美(4728), 生物醫療, 基因

生醫總研 BioEpoch : 美國FDA核准飛利浦「整合PET與MR成像系統」

美國FDA核准飛利浦「整合PET與MR成像系統」

作者是 生醫總研

週二, 29 十一月 2011 03:10

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111129 根據《美通社》報導，皇家飛利浦電子(Royal Philips Electronics)(PHG: US)宣布，公司首款商業化全身正電子發射斷層掃描/核磁共振(PET/MR)成像系統 Ingenuity TF PET/MR 獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的 510(k)許可。 這款尖端平臺將通過幫助臨床醫生和研究人員研究腫瘤、心臟病和神經疾病的新型個性化醫療方法，重新定義未來的醫療方式。該系統在11月27日至12月2日舉行的第97屆北美放射學會(RSNA)年會上展出。 以往認為，PET 與 MR 掃描是不兼容的；然而，飛利浦通過技術上的進步，克服了諸多技術障礙，創造出一種新型混合成像系統，將突破成像之可能性的界限。 對Ingenuity TF PET/MR 的研究顯示，同時進行高保真的 PET 和 MR 成像，可提供優質的診斷圖像。西奈山醫學院(Mount Sinai School of Medicine)轉化和分子成像研究所(Translational and Molecular Imaging Institute)主任、放射學和內科學（心臟病學）教授 Zahi Fayad 表示：“由於當你將 MR 功能圖像與 PET 所獲得的代謝信息相結合，便可獲得高解剖度和對比度的圖像，因此 PET/MR 系統將對醫生大有幫助。” 該系統採用了飛利浦專有的 Time-of-Flight（TOF，飛行時間）技術 Astonish TF。這是一種用於 PET 掃描儀的技術，旨在通過減噪和提高靈敏度，來提升圖像質量。它結合 3T MR 出眾的軟組織對比度，來對在軟組織中擴散的疾病細胞進行成像。作為該系統之創新性的證明，《華爾街日報》(The Wall Street Journal)將 Ingenuity TF PET/MR 評為其2011年度技術創新大獎醫療器械組亞軍。 飛利浦醫療保健事業部(Philips Healthcare)成像系統部門執行副總裁Gene Saragnese 表示：“多年來，新型醫療成像技術的推出幫助拓展了臨床邊界。Ingenuity TF PET/MR 是最先進的平臺；未來隨著不斷發展它仍會是最先進的，從而提供強大的研究和臨床價值。這將改變未來的醫療方式。” 迄今，飛利浦已在全球售出13套系統，並已在美國西奈山醫學院、瑞士日內瓦大學、德國德累斯頓Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf、西班牙馬德里 Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC)及韓國釜山國立大學完成系統的安裝。該系統將於2011年12月在克利夫蘭大學醫院/凱斯西儲大學(Case Western Reserve University)進行安裝。 (內容由生醫總研BioEpoch提供。未經授權，不得轉載。) 【2011/11/29 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com 關鍵字: 生物科技, 斷層掃描, 生物醫療, 核磁共振