生醫總研 BioEpoch: 2011

2011年12月29日星期四

生醫總研 BioEpoch : Alexion砸下10.8億美元併購Enboia Pharma

Alexion砸下10.8億美元併購Enboia Pharma
作者是生醫總研
週五, 30 十二月 2011 03:42
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111230

罕見血液疾病國際藥廠Alexion Pharmaceuticals Inc. (ALXN: US)同意以10.8億美元價格併購以遺傳代謝性疾病為長的Enboia Pharma Corp.

根據併購協議，Alexion將先支付6.1億美元的前期金，其餘的4.7億美元則依未來銷售績效給予Enboia Pharma Corp.

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生醫總研 BioEpoch : 國光生技(4142)中科建立台灣第一座細胞培養之生物製劑廠房

國光生技(4142)中科建立台灣第一座細胞培養之生物製劑廠房
作者是生醫總研
週五, 30 十二月 2011 03:41
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111230

國光生技(4142)昨日宣布投資中科建廠，將建立台灣第一座細胞培養之生物製劑廠房，進軍國際生技藥品市場。

另外，為建立產學合作機制，有效提昇生物技術暨相關領域研發能量、促進科技交流及資源分享，公司與中興大學簽訂合作計畫書，雙方同意共同合作，建立綿密產學合作關係，進行生技產品及技術共同研發(含動物疫苗) 。

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2011年12月27日星期二

生醫總研 BioEpoch : 健喬信元(4114)多角化經營，進軍醫美市場

健喬信元(4114)多角化經營，進軍醫美市場
作者是生醫總研
週三, 28 十二月 2011 06:52
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111228

健喬信元(4114)取得日本化妝保養品的製造廠POLA(保麗)代理權，此項合作案將使公司跨足醫美市場版塊。

健喬信元擁有醫院、診所、藥局等多通路優勢，以專業發展醫學美容 (medical cosmetology)，結盟POLA(保麗)品牌產品進入醫美市場，發展多角化的經營。

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生醫總研 BioEpoch : Karo Bio獲輝瑞2.17億美元前期開發金，股價大漲80%

Karo Bio獲輝瑞2.17億美元前期開發金，股價大漲80%
作者是生醫總研
週三, 28 十二月 2011 06:51
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111228

瑞典生技公司Karo Bio(KARO: SS)將與美國製藥業巨頭輝瑞製藥(Pfizer)共同研發自身免疫性疾病藥物。

根據此項合作計畫，Karo Bio將可獲得2.17億美元的upfront，以及未來里程碑費用和權利金。

此合作案消息一出，Karo Bio股價飆升80%，是公司上市以來單日最大漲幅。昨日股價持續上揚，股價收在SEK 1.37，上漲近36%。

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生醫總研 BioEpoch : EMA暫緩SkyePharma氣喘新藥上市，股價下跌16%

EMA暫緩SkyePharma氣喘新藥上市，股價下跌16%
作者是生醫總研
週三, 28 十二月 2011 06:49
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111228

SkyePharma (SKP:LN)近期在倫敦股市表現低迷，昨日收盤股價又暴跌將近16%，主要原因來自歐洲藥品主管機關構(European Medicines Agency)將對公司治療氣喘藥物Flutiform進行監管審查。

移交由EMA進行監管審查的原因乃是當藥物獲准銷售權無法得到全體一致通過時，必須交由EMA人用藥品審查委員會進行表決，多數通過後仍可取得上市的資格。

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關鍵字: 生物科技, SkyePharma, 生物醫療, EMA

2011年12月26日星期一

生醫總研 BioEpoch : 佳醫(4104)攜手國藥控股於上海合資「御佳投資」

佳醫(4104)攜手國藥控股於上海合資「御佳投資」
作者是生醫總研
週二, 27 十二月 2011 02:49
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111227

佳醫(4104)董事會決議透過子公司「佳醫健康事業(香港)股份有限公司」與「國藥控股股份有限公司」於上海合資成立「御佳投資有限公司」。

本合資案佳醫出資人民幣98,000仟元(約新台幣4.7億元) ，持股49%; 其餘51%則由國藥公司認購。

未來御佳投資將於大陸從事投資一般公司及醫療院所等業務。

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生醫總研 BioEpoch : 基因(6130)董事會決議現金增資，每股暫定新台幣22元

基因(6130)董事會決議現金增資，每股暫定新台幣22元
作者是生醫總研
週二, 27 十二月 2011 02:48
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111227

基因(6130)董事會決議現金增資發行新股，發行股數為4,300,000股。

依公司法第267 條規定，除保留發行新股總數15%股份由公司員工認購，即645,000股。員工認購不足之股份，授權董事長洽特定人按發行價格認購。

發行價格暫定每股新台幣22元。

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生醫總研 BioEpoch : 明基醫(4116)轉投資「上海醫亞」更名為「明基三豐」

明基醫(4116)轉投資「上海醫亞」更名為「明基三豐」
作者是生醫總研
週二, 27 十二月 2011 02:46
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111227

明基醫(4116)原先透過「高望投資有限公司」轉投資中國大陸地區設立之「醫亞國際貿易有限公司」將更名為「明基三豐醫療器材(上海)有限公司」。

英文名稱則改為「BenQ Medical Technology(Shanghai)Ltd. 」。

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生醫總研 BioEpoch : TFDA: 臺灣柏朗主動回收3項「靜脈營養輸注液」藥品

TFDA: 臺灣柏朗主動回收3項「靜脈營養輸注液」藥品
作者是生醫總研
週一, 26 十二月 2011 08:31
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111226

根據台灣食品藥物管理局公告，臺灣柏朗股份有限公司接獲原廠通知NuTRIflex Lipid 系列藥品中部份批號藥品被發現可能有雜質出現，自願回收可能受影響批號之藥品，包括NuTRIflex Lipid peri、NuTRIflex Lipid plus及NuTRIflex Lipid special共計22批藥品。

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生醫總研 BioEpoch : ThromboGenics向美FDA提交眼科生物製品許可申請

ThromboGenics向美FDA提交眼科生物製品許可申請
作者是生醫總研
週一, 26 十二月 2011 08:26
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111226

專注於開發創新型眼科藥物的生物製藥公司 ThromboGenics NV宣佈，公司已經向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了為治療顯現症狀的玻璃體黃斑粘連 (VMA)（包括黃斑裂孔）進行2.5 mg/mL 的 Ocriplasmin 玻璃體內注射的生物製品許可申請(BLA)。

本次提交的生物製品許可申請包括來自兩項三期關鍵性試驗（涉及美國和歐洲的652位元病人）的資料，並將由 FDA 進行標準審查。

2011年10月，歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency) 已經開始對 ThromboGenics 將 Ocriplasmin 用於相同適應症的上市許可申請 (MAA) 展開審查。

新聞來源: ThromboGenics

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生醫總研 BioEpoch : Mindray Medical (MR:NYSE)收購長沙天地人生物科技公司控股權

Mindray Medical (MR:NYSE)收購長沙天地人生物科技公司控股權
作者是生醫總研
週一, 26 十二月 2011 08:28
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111226

醫療器材製造商Mindray Medical (MR:NYSE)上週宣布將收購湖南長沙天地人生物科技公司(Hunan Changsha Tiandiren Biotech)控股權。

公司表示，這項收購主要看中湖南長沙天地人生物科技公司在微生物分析系統、微生物鑑定和抗生素藥敏試驗等等相關專業領域經驗與成績。

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生醫總研 BioEpoch : 國光生技(4142)取得美國CDC的登革熱疫苗授權

國光生技(4142)取得美國CDC的登革熱疫苗授權
作者是生醫總研
週一, 26 十二月 2011 08:29
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111226

國光生技(4142)宣布，公司已取得美國CDC的登革熱疫苗授權，未來將技轉美國CDC的DNA登革熱疫苗開發權。

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2011年12月22日星期四

生醫總研 BioEpoch : 國光生技(4142)辦理上市現增，發行價格每股50元

國光生技(4142)辦理上市現增，發行價格每股50元
作者是生醫總研
週五, 23 十二月 2011 03:11
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111223

國光生物科技(4142)董事會決議辦理上市現金增資，發行價格暫定每股發行價格新台幣50元。

本次預計發行股數為19,530,000股，依公司法第267條規定，保留15%計2,929,000股由員工認購。因此對外公開銷售股數為16,601,000股。

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生醫總研 BioEpoch : 美時製藥(1795)決議買回公司股份，預計比例2.24%

美時製藥(1795)決議買回公司股份，預計比例2.24%
作者是生醫總研
週五, 23 十二月 2011 03:10
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111223

美時製藥(1795)董事會決議從集中交易市場買回公司股份轉讓予員工。

預計買回期間為100/12/23-101/02/22，預定買回數量為1,000,000股，買回區間價格為新台幣13.60-29.14元。預定買回股份占公司已發行股份總數之比率為2.24%。

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生醫總研 BioEpoch : 金衛醫療(801:HK; 910801:TW)實施庫藏股，購入比例達0.49%

金衛醫療(801:HK; 910801:TW)實施庫藏股，購入比例達0.49%
作者是生醫總研
週五, 23 十二月 2011 03:08
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111223

金衛醫療集團有限公司(801:HK;910801:TW)宣佈集團以每股平均價0.84港元，本月內於公開市場購入共9,940,000股普通股份，相等於集團已發行股份的0.49%。

金衛醫療執行長表示：「我們最近的半年業績表現良好，尤其醫療服務板塊。加上作為中國領先的醫療設備品牌的醫療設備業務，管理層認為集團業務前景良好，唯管理層認為由於國際資本市場波動，以致集團目前股票價值未能合理反映集團的潛在價值，因此管理層認為進行股份回購能有助回饋股東。我們會繼續留意股價表現，以股東利益為優先考慮為原則下考慮於適當時間進行回購活動。」

金衛醫療集團有限公司為中國領先的綜合性醫療事業集團。在過去幾年中，金衛醫療憑借積極創新、進取的精神以及對醫療市場先機的把握能力，在醫療設備和醫療服務領域具領導性地位。金衛醫療將繼續實踐其使命，通過有機增長和其他策略發展計劃，力爭成為中國領先醫療集團。

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生醫總研 BioEpoch : 美國醫療國際集團進入中國，併購上海和北京兩所公立醫院

美國醫療國際集團進入中國，併購上海和北京兩所公立醫院
作者是生醫總研
週五, 23 十二月 2011 03:12
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111223

由美籍華人蔡漢材醫生(Dr.Michael.Choy)所領導的Asia Pacific Medical Group(亞洲醫療國際集團)將收購上海和北京兩所公立改制醫院，收購後將對兩所醫院挹注資金、擴建，並將引進新的管理模式和理念，將其建設為高品質的私立醫療機構。

在上海收購的是位於虹口區的「衡山虹婦幼保健院」，近期完成收購。該醫院建立於1983年，2003年改制，佔地面積3340平方米，核定床位128張，是一所集醫療、預防、保健、康復功能於一體的婦產科專科醫院。同時，該集團正在收購另一家北京市地區2006年改制的公立改制醫院和其內部的敬老院。該醫院佔地面積11788平方米，設置病床120張，系綜合型醫院。目前，兩所醫院均為具有基本醫療保險資質的非營利性醫療機構。

「銀杉基金」和美國醫療國際集團正在加緊多個投資項目的洽談和收購。負責集團投資收購的美國醫療國際集團的首席營運長徐向軍醫生表示：「本次在中國本土的收購符合銀杉基金推動旗下投資項目成為亞洲最大的醫療集團的發展目標。銀杉基金不僅瞄準醫療機構，對於醫療上下游的其他產業，如生物技術公司和醫藥公司，抱有投資興趣，希望將多種業態納入所投資的醫療項目的版圖。」銀杉基金表示此次投資收購醫療機構將推動旗下投資的醫療國際集團成為亞洲最大的醫療國際集團的目標。

關於美國醫療國際集團

1992年由在美國加州行醫多年的)聯合美國的35名各科醫生共同組建的美國醫療國際集團是最早進入中國醫療市場的外資機構。作為最具規模的提供高質量醫療服務的外資連鎖醫院集團，美國醫療國際集團和「銀杉基金(Cathaya Funds)」兩年前在香港設立亞洲醫療國際集團 (Asia Pacific Medical Group)，並以此作為亞洲投資收購的平台用於投資收購亞洲高端醫療相關的項目。

新聞來源: 美國醫療國際集團

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2011年12月21日星期三

生醫總研 BioEpoch : Ranbaxy同意支付「5億」美元擺平官司，重返美國市場

Ranbaxy同意支付「5億」美元擺平官司，重返美國市場
作者是生醫總研
週四, 22 十二月 2011 04:32
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

Ranbaxy Laboratories與美國監管機構達成協議，Ranbaxy同意支付5億美元處理先前民事與刑事罰鍰，同時必須大門敞開讓美國FDA進入檢驗與審核過去發生問題的兩大生產基地。

分析師擔憂提撥5億美元處理罰鍰之決策，將會嚴重侵蝕Ranbaxy今年獲利預估。

不過，Ranbaxy執行長樂觀表示: 「未來公司在美國的業務運作將更清楚，相較於過去三年來也較能夠預測。雖然過去美國FDA的調查結果令人失望，但我們對於公司改進現狀與品質感到自豪」。

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生醫總研 BioEpoch : FDA受理審查Pfizer類風濕關節炎藥物「tofacitinib」

FDA受理審查Pfizer類風濕關節炎藥物「tofacitinib」
作者是生醫總研
週四, 22 十二月 2011 04:30
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

Pfizer (PFE:US)昨日(21)表示，美國FDA正式受理審查公司長期關注的類風濕關節炎藥物「tofacitinib」。

除了在美國遞交審查申請外，Pfizer同時也對日本監管單位提交申請。

公司表示，Tofacitinib是最重要的實驗性藥物之一，相對於其他注射藥物來治療類風濕關節炎疾病來說，Tofacitinib是一種口服藥物，可以提供病人一個更方便的選擇。

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生醫總研 BioEpoch : 「和黃醫藥」標靶治癌藥物與AstraZeneca合作，Upfront 美元2000萬

週四, 22 十二月 2011 04:29
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

上海和黃醫藥將攜手與英國藥廠AstraZeneca合作，研發新型小分子標靶治癌藥物。

根據香港《信報》報導，和記黃埔旗下子公司上海和黃醫藥將與AstraZeneca共同研發治癌藥物Volitinib，該藥物作用機制在於抑制致癌基因c-Met的受體「酪氨酸激酶」，進而標靶式地殺死癌細胞。

根據雙方合作協議，和黃醫藥將先獲AstraZeneca支付upfront美元2,000萬元，根據接下來里程碑，可能再獲得高達1.2億美元收益以及專利費用等。

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關鍵字: 生物科技, 上海和黃醫藥, 生物醫療, 治癌藥物

生醫總研 BioEpoch : 華廣(4737)無擔保轉換公司債募集時間獲金管會展延三個月

華廣(4737)無擔保轉換公司債募集時間獲金管會展延三個月
作者是生醫總研
週四, 22 十二月 2011 04:24
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

因國內外資本市場變化劇烈，華廣(4737)為維護員工、股東及投資人權益，向金融監督管理委員會申請延長募集期間三個月。

公司表示，已於昨日(21)獲准將國內第一次無擔保可轉換公司債之募集期限延長至101年3月22日。

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生醫總研 BioEpoch : 生達化學(1720)註銷庫藏股，減資比率0.13%

生達化學(1720)註銷庫藏股，減資比率0.13%
作者是生醫總研
週四, 22 十二月 2011 04:25
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

生達化學(1720)公布，依證券交易法第二十八條之二規定，辦理註銷公司第四次買回公司股份逾期未轉讓予員工之股份。

減資金額為新台幣2,140,000元，消除股份為214,000股，本次減資比率為0.13%，而減資後實收資本額變為新台幣1,684,189,890元。

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生醫總研 BioEpoch : KY康聯(4114)增資「上海國創醫藥」美金236萬元

KY康聯(4114)增資「上海國創醫藥」美金236萬元
作者是生醫總研
週四, 22 十二月 2011 04:27
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

為中國市場藥品開發與推廣銷售之需求，KY康聯(4114)決議透過子公司CENTRALCHIEFLIMITED增資上海國創醫藥有限公司，投資金額為美金236萬元。

根據最近年度財務報表，上海國創醫藥有限公司淨值約為新台幣3.9億元。

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生醫總研 BioEpoch : 中天生技(4128)宣布「化療漾」內服液通過癌症新藥

中天生技(4128)宣布「化療漾」內服液通過癌症新藥
作者是生醫總研
週四, 22 十二月 2011 04:28
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111222

歷時14年、投入十餘億元研發的中天生技(4128)「化療漾」內服液，完成新藥第三期人體臨床試驗後已通過衛生署審查，於昨日(21)取得台灣第一件口服癌症治療新藥藥證。

化療漾是台灣第一個口服的癌症輔助治療新藥，由於安全性極佳，衛生署核准以「成藥」上市，可以在有醫師、藥師駐點的醫院、診所、藥局等地販售，不受限於醫院處方用藥，方便病患購買。

公司表示，除了台灣市場外，據中國衛生部統計，大陸癌症人數將近400萬人，每年新增病例近300萬人，潛在市場需求高達新台幣2000億元，本產品已獲得大陸許可先以食品進口與銷售，取得的台灣新藥藥證將是產品功效的重要保證，未來會與大陸主要藥商合作，有計劃的進入這個2000億元的市場。

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關鍵字: 生物科技, 中天生技(4128), 生物醫療, 衛生署

2011年12月20日星期二

生醫總研 BioEpoch : 惠碁回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品

惠碁回收2批「優克糖血糖監測系統血糖試片」產品
作者是生醫總研
週三, 21 十二月 2011 03:10
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111221

衛生署食品藥物管理局公告，惠碁生物科技股份有限公司製造的「優克糖血糖監測系統血糖試片」（許可證字號為衛署醫器製字第002180號），批號：TS14DD1F1002及TS16DD1H2814產品，檢測血糖讀值不穩定，可能導致使用者讀值誤判。衛生署食品藥物管理局於接獲不良事件通報後，即已責成廠商立即停售下架，且確實完成相關人員之通知及於販售地點公告周知，同時應適時回報處理進度，廠商並承諾於12月31日前完成回收。

經查該產品許可證有效期間已於100年9月21日屆滿，廠商未於期限內辦理展延，本局將逕行公告註銷許可證事宜。另，本產品血糖讀值不穩之原因係原料鐵氰化鉀藥品於廠內保存不良所致，經加強控管廠內鐵氰化鉀藥品保存後，試片產品測值飄移問題已獲得控制。廠商表示已通知國內外相關經銷商及藥局，要求停售下架該試片產品並進行回收，同時亦請經銷商通知銷售門市購買之消費者，主動詢問其家中是否有此兩批試片，以配合將產品回收。

資訊來源: 衛生署食品藥物管理局

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【2011/12/21 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, 惠碁, 生物醫療, 血糖監測

生醫總研 BioEpoch : 德英(4911)「SR-T100凝膠臨床三期試驗計畫」獲經濟部補助

德英(4911)「SR-T100凝膠臨床三期試驗計畫」獲經濟部補助
作者是生醫總研
週三, 21 十二月 2011 03:09
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111221

德英(4911)申請經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計劃「SR-T100凝膠治療皮膚鱗狀細胞原位癌台灣臨床三期試驗之新藥開發計畫」案，經核定內容表示，其第二期臨床試驗顯示SR-T100凝膠副作用低且成效良好，開發標的具一定技術性與自主性，未來有機會成為相關疾病之領導藥物，並帶動國內相關產業發展，符合快速審查臨床試驗計畫補助目的，因此本計劃獲經濟部補助新台幣一千八百萬元(占計畫經費45%)。

公司表示，新藥的開發分為三期，完成第二期人體臨床試驗，又能被衛生主管機關核准進入第三期人體臨床試驗，代表新藥的安全性與治療潛力受到肯定，完成第三期後即可申請新藥查驗登記正式進入醫療系統。首項治療皮膚癌的植物新藥SR-T100凝膠，在公司研發團隊執行下，歷經之各種測試、人體臨床試驗及完成建立新藥規格後，已獲得衛生署核准進行第三期人體臨床試驗及獲得經濟部業界科專計畫補助，這是公司新藥開發的重要里程碑，具有非常重要的意義。

除衛生署核准SR-T100進入第三期人體臨床試驗外，國立成功大學附設醫院婦產科亦以SR-T100申請並獲得行政院衛生署補助「轉譯醫學研究計畫」及「生技製藥國家型計畫」，擴大應用SR-T100在不同疾病的應用範圍，目前正在該醫院婦產科及皮膚科進行外陰部癌症及其他等病症之先導性人體臨床試驗中。

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生醫總研 BioEpoch : 基因(6130)決議現金增資，每股暫定新台幣22元

基因(6130)決議現金增資，每股暫定新台幣22元
作者是生醫總研
週三, 21 十二月 2011 03:08
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111221

基因(6130)董事會決議現金增資發行新股。發行股數為4,300,000股，發行價格每股暫定新台幣22元。

基因目前成交價來到32.5元。

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生醫總研 BioEpoch : 優盛醫學(4121)擬貸美金壹佰萬元予孫公司優盛醫療(上海)

優盛醫學(4121)擬貸美金壹佰萬元予孫公司優盛醫療(上海)
作者是生醫總研
週三, 21 十二月 2011 03:07
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111221

優盛醫學(4121)董事會通過資金美金壹佰萬元貸與孫公司優盛醫療電子(上海)有限公司。

董事會通過並授權董事長全權處理。

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生醫總研 BioEpoch : 中國史上第一: 恒瑞醫藥「注射液」通過美國FDA認證

中國史上第一: 恒瑞醫藥「注射液」通過美國FDA認證
作者是生醫總研
週二, 20 十二月 2011 08:50
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111220

恒瑞醫藥於美國時間12月16日收到美國食品藥品管理局（FDA）通知，公司生產的伊立替康注射液通過美國 FDA認證，獲準在美國上市銷售。

這將是史上中國第一家注射液通過美國FDA 認證的製藥公司。

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生醫總研 BioEpoch : 成功大學成立「醫療器材創新聯盟」

成功大學成立「醫療器材創新聯盟」
作者是生醫總研
週二, 20 十二月 2011 08:49
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111220

成功大學「前瞻醫療器材科技中心」日前成立「成功大學醫療器材創新聯盟」，主要功能為整合台灣醫材產業、研發及臨床技術優勢，以協助醫療器材產業發展，並促使台灣醫療器材業者提升競爭力。期盼建立醫材研發平台、促進醫療器材同業交流、創新研發、產業發展，並期使台灣成為全世界醫材重鎮。

「前瞻醫療器材科技中心」總主持人為賴明詔院士，共同總主持人有蘇芳慶教授兼任中心主任及醫學院林其和院長。主要目標是整合成大醫學院與工程學院之教授及臨床醫師團隊以發展高階醫療器材，在六大新興產業的主題與架構上建立一個平臺，以推進臺灣剛起飛的醫療器材產業。

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生醫總研 BioEpoch : 雙美生技(4728)上櫃前現增

雙美生技(4728)上櫃前現增
作者是生醫總研
週二, 20 十二月 2011 08:48
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111220

膠原蛋白針劑廠雙美生物科技(4728)將於明年1月10日掛牌上櫃，上櫃前現金增資採溢價發行方式辦理，實際發行價格將依詢價圈購之結果並與承銷商共同議定承銷價格訂定。

詢價圈購期間：100年12月28日至101年01月02日。

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生醫總研 BioEpoch : 東洋(4105)子公司旭東海普引進策略投資夥伴

東洋(4105)子公司旭東海普引進策略投資夥伴
作者是生醫總研
週二, 20 十二月 2011 08:46
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111220

基於加速建立完整生技醫療價值鏈及大陸醫改政策的推行，並掌握大陸生技醫療高速成長契機，擴大大陸華東藥品市場之市場佔有率，上海旭東海普藥業有限公司需要在生產、研發及行銷上作轉型，將深化在高端生物製劑領域，讓旭東海普公司發展成一高端生技製藥公司。

基於此需求，東洋(4105)子公司旭東海普國際(股)公司將其持有位於香港之轉投資公司台灣東洋國際(股)公司49.09%股權，作價人民幣約1.2億元，附條件出售予外國策略性投資人，交易在2012年06月30日前或條件全部成就後，辦理買賣標的交割。

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生醫總研 BioEpoch : 訊聯生物(1784)庫藏股執行比率達2.91%

訊聯生物(1784)庫藏股執行比率達2.91%
作者是生醫總研
週二, 20 十二月 2011 08:45
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111220

訊聯生物(1784)公告庫藏股執行情況，在本次買回期間內(100/10/17~100/12/16)，已買回股份數量為1,456,000股，買回股份總金額52,012,800元，平均每股買回價格為35.72元，累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率為2.91%。

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生醫總研 BioEpoch : 聯合骨科(4129)擬貸四仟五百萬元予孫公司聯貿醫療(上海)

聯合骨科(4129)擬貸四仟五百萬元予孫公司聯貿醫療(上海)
作者是生醫總研
週二, 20 十二月 2011 08:44
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111220

聯合骨科(4129)董事會決議，由於孫公司聯貿醫療用品(上海)有限公司有資金需求，公司擬將新台幣四仟五百萬元資金貸予該孫公司。

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2011年12月19日星期一

生醫總研 BioEpoch : TFDA說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果

TFDA說明使用含drospirenone成分藥品之再評估結果
作者是生醫總研
週一, 19 十二月 2011 09:19
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111219

因國外近期有文獻報告新一代避孕藥drospirenone成分藥品可能增加深部靜脈栓塞（deep vein thrombosis）或肺栓塞之風險，食品藥物管理局為確保病人用藥安全，彙整國內、外相關安全性資料及研究報告，於100年12月7日召開藥品安全評估諮議小組會議，重新評估該成分藥品之風險與臨床效益，評估結果摘要如下：

(一) 依目前各國文獻及相關研究報告，尚沒有一致性的結論，且無確實證據支持drospirenone成分藥品較其他荷爾蒙避孕藥具較高導致栓塞的風險。

(二) 目前該成分藥品用於避孕之臨床效益仍大於風險，深部靜脈栓塞或肺栓塞屬罕見之不良反應，且其仿單已載明血栓及肺栓塞等相關風險

(三) 除非有更明確之新證據支持使用該成分藥品有較高導致栓塞疾病的風險，目前暫時維持現況。

經查，衛生署核准含有drospirenone成分之製劑許可證共有3張，包括「悅姿錠（Yaz）」，核准適應症為：「避孕及治療有避孕需求且選擇使用口服避孕藥的婦女之中度痤瘡」；「悅己膜衣錠（Yasmin）」，核准適應症為：「口服避孕藥」；「安吉麗（Angeliq）」，核准適應症為：「治療停經一年以上婦女之更年期症候群」。均屬於醫師處方藥品，民眾不可在無醫師處方箋之情形下自行購買。

食品藥物管理局自93年起已多次發布公告及新聞稿，提醒醫療人員及婦女需注意血栓形成之風險，該成分藥品之仿單也均已載明可能增加血栓形成風險等警語。食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前應謹慎評估，病人如有可能發生栓塞之危險因子應更加小心使用。醫療人員於病人服藥期間應注意可能發生栓塞、血栓及其他血管疾病之不良反應；病人服藥期間如有任何身體不適或疑問，應儘速回診原處方醫師，不可擅自停藥。此外，該類藥品應經醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，切勿自行購買使用。

新聞來源: 食品藥物管理局

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【2011/12/19 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, TFDA, 生物醫療, 避孕藥

生醫總研 BioEpoch : 臨床數據不如預期，BioSante股價暴跌77%

臨床數據不如預期，BioSante股價暴跌77%
作者是生醫總研
週一, 19 十二月 2011 09:15
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111219

由於兩次臨床試驗針對女性性功能障礙未能達到療效目標，BioSante Pharmaceuticals(BPAX:US)上週四(15日)股價暴跌77%，股價來到每股0.46美元。

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關鍵字: 生物科技, BioSante, 生物醫療, 臨床試驗

生醫總研 BioEpoch : GE與M+W集團在疫苗、胰島素和生物醫藥方面結成策略聯盟

GE與M+W集團在疫苗、胰島素和生物醫藥方面結成策略聯盟
作者是生醫總研
週一, 19 十二月 2011 09:16
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111219

奇異電氣(GE: US)旗下的醫療保健業務部門GE Healthcare和全球領先的工程設計、建設施工和專案管理公司美施威爾集團（M+W Group）宣佈雙方公司已結成策略聯盟。

聯盟將GE醫療集團在生物醫藥製造技術方面的專長和美施威爾集團在生物工程和施工建設方面的全球服務能力相結合，將協助世界各國在關鍵生物醫藥品製造方面實現自給自足，如疫苗、胰島素和生物相似性藥品的製造。

在全球人口老化、肥胖水準日漸升高，以及全球努力降低疫苗可預防疾病之發病率的帶動下，全球對疫苗、胰島素和諸如治療癌症和類風濕性關節炎的多種抗體等其他生物醫藥品的需求正在急劇增加。許多國家對這些產品的製造能力有限，導致大量的健康需求未能得到滿足。根據國際糖尿病聯合會（IDF）1提供的資訊，2011年有3億6千6百萬人患有糖尿病，預計到2030年這一數字將上升至5億5千2百萬人。80%的糖尿病患者生活在中、低收入國家，在這些國家，不僅負擔不起胰島素，而且胰島素還很難獲取。在接種疫苗方面，蓋茲基金會估計全球21%的兒童無法獲取所需的疫苗，而且，儘管現已研究生產出有效的疫苗，但每年仍約有240萬兒童死於可預防性疾病2。在當地引入「全球本地化」的可塑性製造能力，將有助於填補這一關鍵的健康差距。

訊息來源：Business Wire

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【2011/12/19 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, GE, 生物醫療, 策略聯盟

生醫總研 BioEpoch : NVIDIA Tesla GPU克服巨量DNA資料難題

NVIDIA Tesla GPU克服巨量DNA資料難題
作者是生醫總研
週一, 19 十二月 2011 09:17
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111219

NVIDIA在亞洲GPU技術大會中宣布，全球最大基因體研究機構華大基因採用NVIDIA® Tesla™ GPU建置的伺服器農場(server farm)大幅縮短基因分析工作所需的時間，將原先需時大約四天的大批量NDA定序資料分析時間銳減至六小時。

這種可負擔的加速運算方法，對建置基因分子的化學構成物之發現提供了長足深遠的貢獻，並成為基因體產業達成1,000美元基因組目標的關鍵。

若業界能成功達成這項目標，基因體則可用作臨床診斷試驗，並成為病患護理的實際作法。

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關鍵字: 生物科技, Nvidia, 生物醫療, DNA

2011年12月15日星期四

生醫總研 BioEpoch : 永昕生物(4726)生物藥獲TuNEX准進入第三期人體臨床試驗

永昕生物(4726)生物藥獲TuNEX准進入第三期人體臨床試驗
作者是生醫總研
週四, 15 十二月 2011 09:14
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111215

永昕生物(4726)今日接獲行政院衛生署通知，公司自行研究開發之生物藥TuNEX申請供查驗登記用藥品第三期人體臨床試驗計畫一案，准予進行。

公司自行研究開發之生物藥TuNEX可用來治療類風濕性關節炎，獲得衛生署核准進入第三期人體臨床試驗，為公司新藥開發之重要里程碑，若未來核准上市，將可嘉惠更多病患。

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生醫總研 BioEpoch : 景岳生技(3164)註銷庫藏股，減資比率2.71%

景岳生技(3164)註銷庫藏股，減資比率2.71%
作者是生醫總研
週四, 15 十二月 2011 09:13
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111215

景岳生技(3164)董事會決議註銷庫藏股減資。

根據證券交易法第二十八條之二第四項之規定，景岳辦理註銷公司第一次買回公司股份逾期未轉讓予員工之股份。消除股份為1,466,000股，減資比率為2.71%，總減資金額為新台幣14,660,000元，減資後實收資本額為新台幣526,133,480元。

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生醫總研 BioEpoch : 國際知名演化學者五條堀孝教授進駐成大

國際知名演化學者五條堀孝教授進駐成大
作者是生醫總研
週四, 15 十二月 2011 09:15
生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111215

延攬國際大師進駐，厚實教學與研究能量，成功大學生物科學與科技院生科系順利禮聘國際知名的演化學者五條堀孝（Takashi Gojobori）教授率同整個研究團隊進駐成功大學，領導「成功大學比較基因體研究中心（Comparative Genomics Center）」從事基因之研究與應用，卡司堅強，成大邁向國際頂尖的基因研究大學，指日可待。

五條堀孝教授及研究團隊未來將致力於重要的農業經濟作物，建立完整基因定序的資料庫，對所收集的基因序列進行完整的分析，希望大幅提升成大在非模式物種（生物多樣性及農業）基因體的研究能量及學術水準，對於農業、海洋、環境監控與保護，也希望聚集研究能量做出最大的貢獻。

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關鍵字: 生物科技, 五條堀孝, 生物醫療, 成功大學

2011年12月14日星期三

生醫總研 BioEpoch : ICON(ICLR:Nasdaq)收購中國北京CRO公司

ICON(ICLR:Nasdaq)收購中國北京CRO公司

作者是生醫總研

週三, 14 十二月 2011 09:13

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111214

為鞏固及強化ICON(ICLR:Nasdaq)在中國市場影響力，ICON昨日宣布收購中國大陸CRO公司BeijingWits Medical Consulting Ltd.。

ICON 執行長Ciaran Murray表示：「收購BeijingWits將進一步推動ICON在中國及亞太地區的擴張活動。我們的全球客戶中，越來越多的人希望在中國大陸進行研究，而當地中國企業也提升研發的關注程度，導致對當地臨床試驗專業知識的需求日益增家。」

此項收購案預計將於2012年第一季完成。

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【2011/12/14 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, 收購, 生物醫療, ICON(ICLR:Nasdaq)

生醫總研 BioEpoch : Merck將在中國北京設立研發中心，總投資金額15億美元

Merck將在中國北京設立研發中心，總投資金額15億美元

作者是生醫總研

週三, 14 十二月 2011 09:15

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111214

Merck承諾在中國北京設立亞洲研發中心，未來五年內投資金額高達15億美元。

Merck對於新興市場發展深具信心，特別在慢性及非傳染性疾病，如糖尿病和高血壓市場上，仍然具有高度成長性。

根據去年公司財報數據，新興市場營收貢獻僅佔公司全球整體18％左右。公司預估到2013年，該項比重將達到25％。

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關鍵字: 生物科技, Merck 生物醫療, 研發中心

2011年12月13日星期二

生醫總研 BioEpoch : 下一波中國生物科技產業發展趨勢: 力求突破12項關鍵核心技術

下一波中國生物科技產業發展趨勢: 力求突破12項關鍵核心技術

作者是生醫總研

週三, 14 十二月 2011 07:47

生醫總研(BioEpoch)/研究中心 20111214

根據中國科學技術部發布的《“十二五”生物技術發展規劃》中，中國將加大資金投入在下一個生物技術發展的黃金五年，力圖中國成為生物技術強國和生物產業大國。其中，科技部點出中國未來五年將針對12項核心關鍵技術進行突破，其中包括:

1. Omics Technology (組學技術)
開發新世代的DNA序列分析技術，帶動基因、轉錄體定序(Transcriptome sequencing) 、蛋白質、代謝、表觀遺傳、結構基因組技術，研發高通量生物醫學數據分析與data mining，高通量樣本分析技術、微量樣本提取和放大技術、大量數據分析技術等，加快組學技術與生物資訊技術在疾病預防控制、臨床治療和生物製造、品種創新製造、新藥開發等領域的應用。

2. Synthetic biology (合成生物學)
發展高通量、低成本DNA合成技術和基因片段高效組裝技術，蛋白質結構功能的分析、定向設計與合成技術，標準化生物元件與功能模組的構建技術，建立合成生物學在藥物前體和中間體、生物能源、生物基化學品等的應用技術，逐步探索合成生物學在醫藥和能源領域的應用。

3、生物資訊科技
突破生物調控元件的計算、設計、組裝與應用等關鍵技術，研究開發個體基因組、群體基因組、個體化資訊搜索引擎和各類新的生物學數據分析技術，研究基於個體組學數據的疾病風險分析、疾病診治模型和系統研究；研究農業生物逆境脅迫相關數據挖掘與分析技術；建立國家生命科學、醫藥技術領域數據匯集、管理和共享技術平台。

4、幹細胞與再生醫學技術
研究胚胎幹細胞、成體幹細胞、誘導多能幹細胞（iPS細胞）等分化、發育、與體內微環境相互作用的機制，細胞重編程、遺傳分化與幹細胞誘導分化技術，幹細胞分離鑑定、擴增及識別技術，幹細胞的免疫排斥、安全植入以及活體精確觀測示蹤等關鍵技術，複雜器官三維構建、組織工程醫療產品保存技術等核心關鍵技術。

5、基因治療與細胞治療技術
針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、遺傳性疾病、自身免疫性疾病等嚴重威脅人類健康的重大疾病，開展一批標靶基因治療、細胞治療、免疫治療等前瞻性的生物治療關鍵技術研究，以關鍵技術的突破來帶動重點產品的研發，加快生物治療技術應用於臨床治療的速度。

6、分子分型與個體化診療技術
開展重大疾病及常見疾病的分子分型分期與疾病早期診斷關鍵技術研究；建立標準化、規範化、數字化的可共享的臨床資料、標本資料庫及資訊系統；研究重大疾病的全基因組關聯分析技術，重大疾病分子分型的生物標誌物的發現、確證及臨床評價，重大疾病個體化的臨床診療方案。

7、生物晶片與生物影像技術
研發擁有自主知識產權且具有市場前景的臨床檢測及衛生防疫用基因晶片、蛋白晶片及晶片實驗室產品。研究生物分子結構、三維形態與快速變化的高解析影像，大尺度、跨層次的高解析度生物影像；研究單分子分辨/多分子網絡調控的快速、無損、並行高通量影像監測，細胞、模式小動物及人體整體水平的活體三維無損結構影像監測，神經系統高解析度結構與功能三維無損影像監測；研究基於多層次多參數影像訊息的整合建模方法，結合臨床重大疾病診療的影像資訊監測與表徵。

8. 生物進程工程學 (Bioprocess Engineering)
研究和開發生物進程宏觀代謝訊息和細胞生長環境訊息的線上檢測技術、生物進程優化和控制技術；生物大分子和生物小分子的分離、提取和精製技術；發酵過程與分離耦合技術；新型高效動植物細胞生物反應器、光生物反應器的設計、放大和製造技術。

9、生物催化工程技術
開展酶的定向改造、高效表達、固定化、輔酶再生、多酶耦合、酶與化學耦合、酶與發酵耦合以及不對稱及對映選擇性生物轉化技術、非水相生物催化反應過程優化及放大技術等關鍵技術研究，建立具有自主知識產權、成本低、可工業化生產的生物催化工程技術，提高工業酶開發和應用水準。

10、藥物標靶發現與藥物分子設計技術
研究基於系統生物學的藥物標靶網路分析技術，標靶蛋白功能及生物活性構象模擬技術，基於新功能基因及其信號通路的高通量篩選模型，基於結構、針對多個標靶的藥物設計技術，電腦輔助組合化合物資料庫設計、合成和篩選等關鍵技術，藥物先導化合物的設計方法，化合物成藥性評價藥物虛擬設計技術，網絡藥理學設計技術，藥物代謝工程模擬等技術。

11、動植物品種設計技術
以主要植物（水稻、小麥、玉米、大豆、棉花、油菜、蔬菜、林草等）、動物（豬、牛、羊、雞等）為研究對象，重點研究重要動植物品種性狀的分子構成解析、優異性狀多基因聚合；動植物品種分子設計的資訊系統、品種分子設計工程、品種分子設計的技術體係與驗證。

12、生物安全關鍵技術
開展生物安全監控預警關鍵技術研究及公共衛生應急藥物與裝備的研製；研究病原體跨種傳播機制，建立生物威脅相關病原體溯源技術；開展生物入侵防護關鍵技術研究。

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生醫總研 BioEpoch : Celldex發表治療淋巴瘤及白血病臨床前研究數據

Celldex發表治療淋巴瘤及白血病臨床前研究數據

作者是生醫總研

週二, 13 十二月 2011 09:18

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111213

Celldex Therapeutics Inc.昨日表示，公司研發的治療抗體「CDX-1127」表現出兩種機制對抗淋巴瘤及白血病。

根據最新的臨床前研究數據，CDX-1127激活免疫細胞，在小鼠模型中可以看到CDX-1127能夠控制和消除淋巴瘤。這意謂著CDX-1127將兩種治療策略合而為一，包括免疫激活以及指向標靶的功能。

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【2011/12/13 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, Celldex, 生物醫療, 抗體

生醫總研 BioEpoch : 中國無錫成立臨床轉譯醫學研究中心

中國無錫成立臨床轉譯醫學研究中心

作者是生醫總研

週二, 13 十二月 2011 09:19

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111213

根據香港《文匯報》報導，「上海交通大學Bio-X研究院無錫臨床轉化醫學研究中心」昨日(12)在無錫市精神衛生中心正式掛牌成立。

根據中國生物技術「十二五」規劃，中國將以轉譯醫學為核心，大力提升醫學科技水平，強化醫藥衛生重點學科建設。

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【2011/12/13 BioEpoch 生醫總研】@ www.bioepoch.com

關鍵字: 生物科技, 轉譯醫學, 生物醫療, 無錫

生醫總研 BioEpoch : TFDA: 新藥dabigatran(普栓達)恐引出血

TFDA: 新藥dabigatran(普栓達)恐引出血

作者是生醫總研

週二, 13 十二月 2011 09:20

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111213

台灣食品藥物管理管理局提醒使用dabigatran成分藥品須注意嚴重出血之風險。

美國FDA針對dabigatran（商品名稱普栓達，Pradaxa）上市後發生之嚴重出血事件報告進行評估。雖然出血事件為抗凝血劑已知之不良反應，且其藥品仿單均已載明，現階段認為：依據藥品仿單資訊使用dabigatran成份藥品仍具有其重要之臨床效益，美國FDA將進一步評估使用dabigatran是否有高出預期的出血風險。

經查，衛生署於100年7月13日核准含dabigatran成分藥品，所核適應症為「預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞」，仿單之「警語與注意事項」章節已刊載「Pradaxa會增加出血風險，而引發嚴重且有時可能致命的出血…」。該成分藥品為監視中新藥，監視期自100年7月13日至105年7月13日，藥商於此期間需積極蒐集國內外臨床使用之安全資訊，定期檢送至衛生署食品藥物管理局，食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性。

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2011年12月11日星期日

生醫總研 BioEpoch : 日本京都大學利用iPS細胞量產血小板

日本京都大學利用iPS細胞量產血小板

作者是生醫總研

週一, 12 十二月 2011 05:43

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111212

根據日本《共同社》報導，日本京都大學「iPS細胞」研究所教授江藤浩之和東京大學的研究團隊共同研發出利用iPS細胞在體外培養血小板的方法。

江藤教授表示，經由iPS細胞製造出的細胞有癌化的危險性，但因血小板沒有細胞核，在輸血前通過放射線照射殺死其他可能造成癌化的細胞後，iPS細胞在應用中不會產生癌變。

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生醫總研 BioEpoch : 大學光(3218)引進新一代iFS-Lasik飛秒無刀近視雷射技術

大學光(3218)引進新一代iFS-Lasik飛秒無刀近視雷射技術

作者是生醫總研

週一, 12 十二月 2011 05:42

生醫總研(BioEpoch)/新聞中心 20111212

大學光(3218)與知名的AMO亞培眼力健公司結盟，為所屬大學眼科引進與世界技術同步的新一代iFS-Lasik飛秒無刀近視雷射。

AMO亞培眼力健公司是目前無刀雷射儀器市佔率最高的醫療儀器公司，同時也是最早取得美國FDA核可的無刀近視雷射優質廠商。二家公司的聯手合作，藉由經驗豐富及先進醫療技術的引進，將可大大提昇台灣民眾的視力健康品質。

最新引進之手術設備iFS-Lasik的特色在於(1)適合東方人眼球的橢圓形角膜製瓣技術，可完整照射角膜基質層，術後品質更佳，(2)這款雷射可以90度到150度「倒嵌入式」的環照角度來製作角膜瓣，將來角膜瓣不易位移，其「抗拉強度」是傳統板層刀的三倍，因為穩定，可以加速神經叢的復原，有效減少乾眼不適症，有助於快速癒合，(3)因為有150k HZ的雷射速度，是同類型傳統機種的2倍快，在製造角膜瓣時，僅需10秒，(4)又因光斑間距小，遠精細於舊型機種，可以創造更緊密的雷射照射點，製作更平滑細緻的角膜基質層，因此更受運動選手的青睞，(5)使用個人專屬耗材。

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關鍵字: 生物科技, 大學光(3218), 生物醫療, 近視雷射

2011年12月8日星期四