生醫總研(BioEpoch)/研究中心 20110926
Verax Biomedical和 Fenwal Inc.今天宣佈，美國FDA於2011年9月8日核准了Verax血小板PGD® 檢測。FDA表示，該檢測現在能夠在說明書中標注為減除白血球分離術血小板的「安全性措施」（safety measure），並據此進行推廣。這是該部門首次將「安全性措施」指派給一項用於檢出血小板中細菌性污染物的檢測。該檢測的說明書和包裝盒已進行修訂，納入了這一新的適應症。
根據《中央社》訊息指出，該檢測由位於麻塞諸塞州Worcester的Verax Biomedical公司開發，由位於伊利諾州Lake Zurich的Fenwal Inc. 進行全球市場推廣和銷售。Verax血小板PGD® 檢測是唯一經FDA核准和在歐洲獲得CE標章的檢測血小板中細菌的快速檢測。
據FDA發佈於2009年11月的一則新聞稿，「血小板細菌污染是血小板輸血相關的患者病死率的頭號感染性病因。」血小板輸血通常用於需要預防或治療出血的個體，例如因癌症而接受化療、重大創傷後、手術中或手術後以及自身無法產生血小板的患者。
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